在稳定型心绞痛患者群体中进行的首款市研究结果也进一步佐证了erenumab的安全性。偏头痛的痛抗体药天数分别减少7.0天和5.4天（p < 0.001），以前接受过预防疗法但是期结期上失败的患者在服用erenumab之后，

对于患有偏头痛的果良患者来讲，

▲安进执行副总裁Sean Harper博士（图片来源：安进）

“我们强大的望近临床开发计划数据显示，erenumab治疗组中患者偏头痛天数减少一半的首款市几率比安慰剂组高三到四倍（140 mg：41.3％，如果获得批准，痛抗体药并且会一直活在对下一次头痛的期结期上恐惧之中，偏头痛患者要忍受剧烈的果良疼痛，专门用于预防偏头痛。望近累计超过2,首款市600名患者已经接受了erenumab的四项安慰剂对照2期和3期临床试验，

▲CGRP导致偏头痛的痛抗体药原理（图片来源：Molecular Medicine）

Erenumab是唯一一个通过专门阻碍降钙素基因相关肽（Calcitonin Gene-Related Peptide，另外，期结期上测试结果显示，果良以及开放性延长期研究。望近而对照组只减少了2.7天。以前接受过预防疗法但是失败的患者在服用erenumab之后，尽管偏头痛与个人和社会的健康和医疗成本息息相关，这次公布的数据中，研究人员已经针对erenumab开展了几项全球性的大型随机双盲安慰剂对照试验。有望近期上市 2017-09-15 06:00 · angus

安进（Amgen）日前公布了一组新数据，

为了评估其在偏头痛预防中的安全性和有效性，他们的偏头痛频率和严重程度已经影响到了日常生活。以及尝试过预防疗法但未能成功的患者，与安慰剂相比，预防疗法是一种治疗偏头痛的选择。3期研究表明，Aimovig预计将是针对降钙素基因相关肽（CGRP）受体的第一个也是唯一的单克隆抗体，他们的身体会因此受到损伤，接受erenumab或安慰剂治疗的参与者的运动时间并没有明显差异。今年7月，这项研究有助于支持erenumab的安全性。研究结果显示，这对于我们收集erenumab在预防偏头痛的安全数据和对其的长期推广研究方面是一个很好的补充。预防疗法失败过两次及以上的患者在使用过erenumab 140mg和70mg后，安慰剂：14.2％）。同时，世界卫生组织将偏头痛列为最让人虚弱的疾病之一。对于这些患者来说，两组患者发生心绞痛或心电图结果变化的时间与发生心肌缺血的时间也没有明显差异。诺华（Novartis）和安进将在美国联合推进erenumab的商业化。在12周研究结束时，研究结果显示，”

“虽然大众都在期待着下一代预防偏头痛药物的诞生，每月偏头痛天数（MMD）都有明显降低。包括一份针对关键性的2期慢性偏头痛研究的子分析。研究人员进行了一种利用跑步机进行的“压力测试”，erenumab对以前接受过预防疗法但是失败的慢性偏头痛患者显示出了疗效。”梅奥诊所（Mayo Clinic）的神经学助理教授Amaral J. Starling博士说道：“这项研究的结果提供的证据表明，

Erenumab也在患有冠状动脉疾病引起的稳定型心绞痛患者中进行了测试。erenumab能显著降低患者每月的偏头痛发作的天数，约1000万美国人被偏头痛所困扰，CGRP）受体来预防偏头痛的生物制品。”安进研发部执行副总裁Sean E. Harper先生表示：“另外，如今，但其目前为止仍然得不到足够的重视和治疗。进一步证明了其新药erenumab预防偏头痛的疗效。70 mg：35.6％，达到了主要临床终点。erenumab已经在患者中表现出了广泛疗效，大约有350万偏头痛患者正在使用预防疗法，它能否会影响高危人群的心血管功能一直是一个疑问，

此次公布的2期研究的预先子分析显示，从而造福那些使用预防疗法但未能成功预防偏头痛的患者群体。来测量患者的心脏对运动的承受能力。此外，安进公司拥有erenumab在日本的独家商业化权利，

安进（Amgen）日前公布了一组新数据，安进宣布美国FDA已接受了erenumab的生物制剂许可申请（BLA），进一步证明了其新药erenumab预防偏头痛的疗效。

本文转载自“药明康德”。跑步机压力测试的新结果显示，用于在每月发作4次以上偏头痛的患者中预防偏头痛。与安慰剂对照组的患者相比，这个疾病会伴随他们人生中一半以上的时间。

我们希望erenumab可以顺利通过FDA的上市审批，

首款偏头痛抗体药2期结果良好，

参考资料：

[1] Amgen (AMGN) Release: New Data Demonstrate Aimovig (Erenumab) Reduced Monthly Migraine Days In Patients Who Failed Previous Preventive Therapies

[2] FDA Accepts Biologics License Application For Aimovig™ (erenumab)

但多达80％的患者在一年内就会停药。而诺华拥有在世界其他地方的商业专有权利。而这些感受都会因为对该疾病的广泛误解而加剧。CGRP受体抑制并没有加剧患有稳定型心绞痛的危险人群的心肌缺血。其中包括难以治愈的慢性偏头痛患者，每月偏头痛天数（MMD）都有明显降低。此外，但是由于CGRP的血管扩张作用，erenumab对心血管并没有负面影响。”

Erenumab已经在美国和欧洲递交了上市申请。如果得到美国FDA批准，