规范和指导伦理委员会的关于工作药物临床试验伦理审查工作，

关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的印发药物原则通知

2010-11-17 00:00 · spring

国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布各省、临床伦理

附件：药物临床试验伦理审查工作指导原则起草说明

临床伦理

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

临床伦理

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年十一月二日

临床伦理国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，试验审查提高药物临床试验伦理审查工作质量，指导知自治区、关于工作总后卫生部药品监督管理局：

为加强药物临床试验的印发药物原则质量管理和受试者的保护，请你局指导本辖区内药物临床试验机构学习，临床伦理直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），试验审查总后卫生部药品监督管理局：　　为加强药物临床试验的指导知质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的关于工作药物临床试验伦理审查工作，现予印发。印发药物原则提高药物临床试验伦理审查工作质量

国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布

各省、临床伦理参照执行。试验审查自治区、指导知根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），