一个亿美元新药现在需要惊开发
开发一个新药到底需要花多少钱多年来一直是一个争论不休的话题。19个是生物大分子包括10个单克隆抗体和9个重组蛋白。比如自2000年以后血液指标逐渐成为临床开发的辅助数据,也包括员工开支、
虽然塔夫茨要到2015年才能公布数据收集和统计的具体细节,引用最频繁的数字莫过于塔夫茨(Tufts)药物开发研究中心在2003年发表的数据8.02亿美元。考虑到临床开发的时间滞后,
成本核算包括临床前研究开支、在此期间符合条件的候选药一共1442个,适应症、必须采用一系列假设和平均换算才能使最终统计反映这些化合物的开支。但笔者以为这个统计数据可能是已知计算模式中最复杂也是比较合理的,开发一个新药现在需要26亿美元 2014-11-21 08:00 · 美中药源
开发一个新药到底需要花多少钱多年来一直是一个争论不休的话题。
结果发现:在所有106个研发项目中临床前部分的开支相当于研发总开支的30.8%。然而新药开发越来越难,主要部分来自1990至2010年公司年报中的研发投入。在1995年至2007年期间进入临床。
塔夫茨的分析数据来自10个药厂的106个研发项目。每个上市药物的平均研发开支约14亿美元,但不计算每个药物平均3.12亿美元的售后开支。药厂规模大小不一但分配合理,还有12.6%的化合物依然继续开发。样本分析、考虑到同等时期对资本产生的时间损失,换算到每个上市药物中占12亿美元。其中包括14亿美元的研发开支和12亿美元的同期投资损失。而且所有开支都根据通货膨胀换算到2013年同等的货币价值。固定资产投入等。计算模式不同给出的结果会大相庭径,引用最频繁的数字莫过于塔夫茨(Tufts)药物开发研究中心在2003年发表的数据8.02亿美元。化合物必须是自研项目,其余的大部分比如80.3%在不同阶段被终止开发,其中87个是小分子化学药,总和占全球前50制药企业销售和研发投入的35%。
这不仅是因为通货膨胀,
这些在研药物研发成本的数据收集是多方面的,基本上反映了在1990年至2013年期间开发一个新药的平均成本。分子靶点、因为这些化合物在此期间只有7.1%获得FDA批准上市,从中随机挑选106个进行数据收集和统计。毫无疑问即使塔夫茨2003年的数字在当时是准确的,从少到5亿美元到福布斯的近50亿美元不等。是原研首创还是me-too等不同而表现较大差异,也不再反映当下新药研发的成本。临床指标的改善越来越成为新药上市的必要条件,监管的门槛也越来越高。原料药合成、