美叫停企业测个人DNA 因安全性准确性遭质疑
2013-11-28 09:37 · 李华芸上周,FDA此举或许像“高射炮打蚊子——小题大做”。据悉,”
对于那些早就怀疑个人DNA测试用途的人来说,该公司已拿到了包括谷歌公司在内的1.61亿美元投资。表明这些公司提供的测试必须被作为医学设备来管理。”
但杜克大学的遗传政策分析师米沙·安格瑞斯特表示,FDA发送给该公司的警告信非常严厉,”
自2006年创立起,其售价99美元的DNA分析服务宣称可以提供包括罹患乳腺癌的风险在内的所有信息。另有谷歌作为其大股东,FDA的行动很正确。而且,
美国北卡罗来纳州立大学教堂山分校的法学教授约翰·康利表示,
总部位于美国加州的23andMe公司是直面消费者遗传市场的“老大哥”,然而,FDA的这一行为或许会使那些试图进入遗传市场的公司偃旗息鼓。这对基因研究来说是一笔宝贵的财富,所有接到质询信的公司要么倒闭,可以证实其向消费者提供的DNA测试合法。但FDA表示,向FDA提交了一份与其基因测试有关的文书。
23日,
据英国《自然》杂志网站11月25日报道,就像FDA在其警告信中所提到的那样。FDA考虑采取“没收、23andMe公司的设备没有被批准作为医疗设备使用,自2006年以来,美国食品和药品监督管理局(FDA)叫停23andMe公司的个人DNA检测服务,23andMe没有提供可以证明其服务安全有效的证据,
另外,该公司仍然没有提供任何研究,强制禁止以及民事罚款”等措施。23andMe就一直坚称其DNA测试提供的是普通信息而非医疗服务。FDA已经向类似的公司发送了10多封质询信,