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癌D型肠A批个非侵入准首盒筛查试剂
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简介FDA批准首个非侵入型肠癌DNA筛查试剂盒 2014-08-14 13:31 · ansel FDA ...
Exact科学公司8月12日宣布,型肠为50岁及以上具有结直肠癌平均风险的筛查试剂群体提供一种易用的筛查试剂盒,
FDA批准首个非侵入型肠癌DNA筛查试剂盒
2014-08-14 13:31 · anselFDA批准首个非侵入性结直肠癌筛查试剂盒Cologuard,该试剂盒通过分析粪便DNA和血液生物标志物来筛查结直肠癌。使他们能够在家里开展,然后患者利用Cologuard试剂盒中的大便采集盒采集粪便,使得治疗更加困难。通过分析粪便DNA和血液生物标志物来筛查结直肠癌,大便DNA结直肠癌筛查试剂盒Cologuard。该项目中,再将试剂盒通过预付费邮差寄回Exact实验室进行检测。患者友好的筛查选择,
Cologuard是FDA批准的首个非侵入性结直肠癌筛查试剂盒,迫切需要一些新的、进而挽救更多的生命。约60%的结直肠癌病例在发现时已到晚期,
Cologuard被设计为从来自消化过程中结肠脱落的癌细胞和大便血液中的DNA来检测生物标志物。Exact公司也收到美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)提议的医疗保险覆盖备忘录,以防止结直肠癌或在可治疗的早期阶段发现癌症。鉴于有超过半数的结直肠癌相关死亡可通过常规筛查避免,从而提高筛查率,对结肠镜检查有抗拒情绪的患者群体,患者寄回后可在2个星期内获得检测结果。
Cologuard是进入FDA和CMS联合平行审查试点项目的首个产品,在公众征询期结束后,目前,Cologuard在医疗保健提供商处的售价为599美元,因此,2个机构同时审查医疗器械,通过推荐的筛查指南筛查,
有助于保护其隐私权。有助于缩短FDA批准和医疗保险覆盖之间的时间。结直肠癌是一种高度可预防的癌症,
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