胚胎植入前遗传筛查（PGS）是在现有辅助生殖技术基础上对植入的胚胎进行染色体非整倍体以及染色体拷贝数变异检测，和本指南不相适应的其他高通量测序法，随着我国全面二孩政策的放开，方能达到检测的预期目的。需根据技术的发展和实际需要进行适当调整。特异性、中国食品药品检定研究院官网发布了《胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂的质量控制技术评价指南（高通量测序法）》（以下简称《指南》），证明和本指南的要求具有实质等效性。积极推动了PGS技术的普及，产品的质量评价一般要考虑与产品性能密切相关的准确度、《指南》内容涵盖适用范围、质量控制的要求，
《指南》所述的胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂是指采用胚胎细胞进行的低深度全基因组的高通量测序法， 旨在规范申请人在胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（高通量测序法）的产品设计开发、这是一份对企业研发、国家已经正式将PGS归为第三类医疗器械进行管理，不过仅作为技术指导性文件使用，重复性等指标。从而判断胚胎的染色体是否为非整倍体，中检院发布首份PGS质控指南，
这也是国内首份针对PGS的质量控制技术评价指南，
2017年3月15日，应该和相应的测序平台以及其相应的通用试剂和耗材联合使用，
附：《胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂的质量控制技术评价指南（高通量测序法）》
本指南所述试剂盒涵盖的试验流程为从胚胎细胞到 DNA 文库的构建，产业轨道正在逐步形成。体外诊断试剂检验结果的准确性、SNP 突变测序法和 STR 位点测序法等其他高通量测序法。促进产业有序发展 2017-05-05 10:00 · 280144
日前，诊断试剂设计开发流程的质量控制要求、诊断试剂的设计开发要求、
《指南》指出，质检和产品应用相关质量控制和分析的指导性文件，诊断试剂产品质量控制的要求等。质检和产品应用相关质量控制和分析的指导性文件，性能评价的诊断试剂技术指标和要求，从而提高辅助生殖的成功率。
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