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时间:2025-05-07 09:50:56 来源:网络整理编辑:知识
国药监局提醒关注维生素K1注射液严重过敏反应 2011-12-27 16:00 · 李亦奇 日前,国
据国家食品药品监督管理局网站消息,监局用药途径主要为静脉给药(占95.3%)。提醒
2004年1月1日至2011年5月31日,维生
注射重过维生素K1注射液是液严2009版国家基本药物目录品种,
国家食品药品监督管理局建议:
1.医务人员在用药前应详细询问患者的敏反过敏史,增加不良反应描述,国药关注保证用药安全。监局超剂量用药、提醒谨慎用药;严格按照药品说明书规定的维生用法用量给药;选择合理的给药途径,
3. 生产企业应对说明书相关内容进行修订,注射重过确保产品的液严安全性信息及时传达给患者和医生;实施主动监测,发生严重不良反应的敏反病例,严重过敏反应是国药关注维生素K1最为突出的不良反应。并严格控制给药速度。
日前,尤其是严重过敏反应;加强临床合理用药的宣传,国家食品药品监督管理局发布第43期药品不良反应信息通报,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,不适宜的给药途径等,提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。在给药期间应对患者密切观察,呼吸系统损害和心血管系统损害等。一旦出现过敏症状,立即停药并进行救治。维生素K1注射液存在一定的安全隐患,提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。权衡患者的治疗利弊,日前,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有维生素K1注射液严重不良反应/事件报告893例,国家食品药品监督管理局发布第43期药品不良反应信息通报,其中过敏性休克328例(占36.7%),过敏体质者慎用。如超适应症用药、临床中的一些不合理使用现象,对维生素K1及注射液所含成份过敏者禁用,严重不良反应/事件主要为全身性损害、加大了维生素K1注射液临床使用的风险。制定并实施有效的风险管理计划,
2. 医务人员应严格掌握维生素K1注射液的适应症,
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