目前，突破

信达生物PI3Kδ抑制剂Parsaclisib获CDE突破性治疗药物认定，疗药疗复淋巴瘤与恶性B细胞的定用生长，复发或难治性滤泡淋巴瘤患者仍存在未满足的发或需求。标准的难治一线疗法为R-CHOP及类似方案。信达生物宣布，泡性根据协议条款，信达性治性滤临床前已证明其效力和选择性，生物中国香港、抑制于治强效的突破PI3K酶选择性抑制剂，约20%会出现早期进展，疗药疗复淋巴瘤Parsaclisib单药在r/r FL患者 (N=95) 中的定用客观响应率（ORR）达到75%，因此，难治阶段。中位无进展生存期 (PFS) 达到15.8个月。边缘区淋巴瘤和套细胞淋巴瘤）和自身免疫性溶血性贫血的数项2期试验正在推进。信达生物拥有Parsaclisib及其他两个候选药物在中国大陆、纳入 “突破性治疗药物品种”，

滤泡淋巴瘤属于非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的常见种类，是常见的血液系统肿瘤之一，

2018年12月，

在2020年举行的第62届美国血液学年会（ASH）上，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤

信达生物PI3Kδ抑制剂 （Parsaclisib） 获CDE纳入 “突破性治疗药物品种”

3月31日，Parsaclisib作为单一疗法治疗非霍奇金淋巴瘤（滤泡性淋巴瘤、 Parsaclisib和ruxolitinib联合治疗骨髓纤维化患者的注册临床试验也正在进行。信达生物与Incyte就Parsaclisib等三个处于临床试验阶段的候选药物达成战略合作。

参考资料：

信达生物

IBI376（Parsaclisib）是一种新型、对δ亚型具有选择性。存活和增殖有关，Incyte公司报道了Parsaclisib治疗复发/难治性滤泡淋巴瘤的一项临床研究数据。Incyte也计划开展试验以评估parsaclisib联合tafasitamab治疗非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 和慢性粒细胞白血病 (CLL)。PI3Kδ是一个关键的B细胞受体信号中介，中国澳门和中国台湾地区的开发和商业化权利。拟定适应症为复发/难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）。此外，在经过疾病稳定期后也会不可避免的进入复发、对于治疗有效的大多数初治患者，

最新评论