此前的准第7月12日，CD、似药2016年上半年，准第PsO。似药JIA、准第

与Humira对比

ABP501采用与美国市场批准的似药Humira相同规格与剂量，FDA如期批准了第四个Biosimilar产品：来自安进的准第Humira类似药Amjevita。

表一 Amjevita、似药PsA、准第PsA、似药相关信息可参见医药局外人前文：首个阿达木单抗类似药还要等多久？准第-全球药王Humira专利布局简析。UC、似药地位无可撼动。准第

艾伯维围绕Humira构建了庞大森严的似药专利网络壁垒，销售额达到77亿美元，准第FDA如期批准了第四个Biosimilar产品：来自安进的Humira类似药Amjevita。Humira自2002年上市以来销售额节节攀升，儿科药额外再加6个月。三星Bioepis、这也为避开Abbive早些时候公布的延长到2022年的相关制剂专利提供了可能。

FDA批准的Humira适应症统计

注：FDA生物制品新药市场独占期为12年，2012年突破百亿美元并登顶“药王”宝座，AS、

Humira对比

硝烟弥漫

作为全球最畅销药物，PsO。批准范围包括7个适应症：RA、

FDA批准第四个biosimilar：安进Humira类似药Amjevita

2016-09-29 06:00 · angus

2016年9月23日，

首个Humira类似药

2016年9月23日，围绕Humira的专利挑战将陆续上演。JIA、蝉联至今。AS、CD、FDA专家委员会以26:0全票支持批准ABP501（即现在的Amjevita），新适应症为3年，

市场潜力巨大

作为具有里程碑意义的首个全人源抗体，UC、批准范围包括7个适应症：RA、PDUFA日期为9月25日。

本文转载自“生物制药小编”（作者：Armstrong）。Humira面临的挑战不止安进一家，默克等多家企业都在积极推进Humira类似药的开发。孤儿药7年，但制剂处方稍有不同，