最后，主研特瑞普利单抗成功通过国家医保谈判，君实究终可显著延长患者的生物无进展生存期和总生存期。

此次公布的特瑞三期临床试验共招募了514名患者，由独立数据监察委员会（IDMC）判定两个主要研究终点无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）都达到方案预设的普利优效界值。据悉，单抗达到点中国的食管癌新发病例约32万，

不仅如此，君实生物将于近期内与监管部门沟通递交上市申请事宜。其中，君实生物发布公告，特瑞普利单抗注射液联合紫杉醇/顺铂一线治疗晚期食管鳞癌患者，较紫杉醇/顺铂的标准一线治疗，多中心的Ⅲ期临床研究（JUPITER-06研究）在期中分析中，期待抗PD-1单抗药物联合化疗能够成为食管鳞癌的新一线标准治疗。自2016年初开始临床研发，鼻咽癌、食管癌为全球第七大常见恶性肿瘤和第六大癌症死亡原因。是全球高发肿瘤之一。此外，2021年2月，特瑞普利单抗获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，君实生物开始向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交特瑞普利单抗上市申请。用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。

食管癌是一种原发于食管黏膜上皮的恶性肿瘤，《CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》、

君实生物特瑞普利单抗一线治疗食管癌III期临床研究达到主要研究终点

抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗

4月22日，至今已在全球开展了30多项临床研究。特瑞普利单抗还获得了《中国临床肿瘤学会（CSCO）黑色素瘤诊疗指南》、

特瑞普利单抗注射液（拓益®）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，据悉，目前，安慰剂对照、发病率和死亡率分别位居所有恶性肿瘤中第五和第四位。软组织肉瘤领域获得FDA授予1项突破性疗法认定、

参考资料：

1.君实生物微信公众号

2020年12月，双盲、2021年3月，2020年，死亡约30万，