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疟疾年底疫苗有望全球获批首个上市
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简介全球首个疟疾疫苗有望年底获批上市 2015-04-28 06:00 · angus 该疫苗的开发商希 ...
该疫苗的全球开发商希望,
结果显示,首个上市它将在今年年末得到官方的疟疾年底使用许可。
在婴儿中,疫苗有望不过,获批欧洲药品管理局正在评估GSK的全球申请,非接受者群体则减少了18%。首个上市所有儿童均在两个月内接受了3次注射,疟疾年底一种在撒哈拉沙漠以南非洲每天导致约1300名儿童死亡的疫苗有望疾病或许将很快得到遏制。该数字会降到28%。获批4年中将疟疾的全球病例减少了36%。
总部位于美国华盛顿的首个上市适宜卫生科技组织疟疾疫苗项目和英国制药公司葛兰素史克(GSK)共同开发了RTS,S疫苗。在获得这些结果后,疟疾年底并且有望在今年9月作出决定。疫苗有望全球监管机构正在准备审批事宜。获批它将在今年年末得到官方的使用许可。一些还在18个月后接受了加强剂量的注射。它已在疟疾盛行的7个非洲国家的15459名儿童身上进行了试验。
随着结果出来,
得益于全球首个对抗疟疾和寄生虫病的疫苗日前表现出的良好效果,
此前,14个月时的中期结果表明,加强剂量还在年龄较大儿童而非婴儿中提供了针对严重疟疾的较好保护。因此最新数据证实保护效应随着时间减退。以便观察该疫苗在哪个年龄段表现得最好。发生在这些儿童中的疟疾病例减半,不过,上述疫苗有可能在明年或更晚的时候在单个非洲国家消除监管障碍。在获得这些结果后,RTS,S疫苗的表现最好,如果他们没有接受加强剂量,加强剂量接受者的病例数减少了26%,以及5~17个月的儿童,当年龄较大儿童还接受了额外的加强剂量注射时,接受测试的人根据年龄被分为6~12周的婴儿,
全球首个疟疾疫苗有望年底获批上市
2015-04-28 06:00 · angus该疫苗的开发商希望,上述疫苗有可能在明年或更晚的时候在单个非洲国家消除监管障碍。
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