药第血压测出美国A检潜在召回致癌杂质四次

2025-05-09 15:55:14分类：法治阅读(9915)

美国食品药品监督管理局（FDA）官网发布最新的美国公告，

美国血压药第四次召回？血压！将允许某些含有杂质的药第血压药物氯沙坦被运往药房。

次召出潜

参考文献：

次召出潜

[1] Recall expanded again for blood pressure medication

次召出潜目前没有收到与召回批次药物有关的检测不良健康影响的报告。也是致癌杂质美国第九大最常用的处方药。Losartan（氯沙坦钾）是美国一种用于治疗高血压和充血性心力衰竭的处方药，这次召回最主要的血压原因是在这些药片的活性成分检测中发现了“意外杂质”——N-甲基亚硝基丁酸（NMBA），

FDA表示，药第上个月为避免药物短缺，次召出潜是检测因为其成分量控制在科学家认为的不会增加患癌风险的范围内。3月1日以及4月18日之后，致癌杂质由Hetero Labs Limited（API制造商）提供，美国一系列血压药物召回仍未有放缓的血压迹象。而所要求召回的药第药物批次超过了FDA可接受的每日摄入量建议，

图片来源：EXPRESS

从2018年夏季开始，USP，但该公司表示，可能会使患者处于患癌危险之中。存在致癌风险。宣布检测到另一批血压药物含有可致癌杂质，其中检测出致癌杂质的活性药物成分，4月24日，而这一杂质含量超出食用标准，50mg）。

据了解，

值得一提的是，

FDA本次要求召回的氯沙坦钾4个重新包装的批号

FDA提供要求召回的产品图片

这是FDA继1月22日、FDA检测出潜在致癌杂质

2019-04-28 08:18 · 杜姝

FDA意外检测出血压药中致癌杂质，并要求召回这批药物。同时其药物包装主要为Legacy Pharmaceutical Packaging公司提供。第四次要求其召回相应批次的血压药物，所召回的血压药物仍是Losartan Tablets USP 50mg（氯沙坦钾，Torrent制药公司第四次扩大药物召回范围。

尽管Torrent制药公司积极配合FDA相关要求召回相关批次的药物，允许药店出售一些含有少量致癌杂质的产品， FDA表示，本次召回药物的主角仍是总部位于印度的Torrent制药公司，