FDA掌握着美国市场药物上市的“生杀大权”，但没有提供进一步的细节。FDA拒绝万春药业的普那布林上市申请。Acadia公司用于支持sNDA的2期临床阿尔茨海默病精神病研究-019没有充分和良好的控制，Agenus宣布自愿撤回PD-1抗体Balstilimab的上市申请。从Agenus引进PD-1抗体Balstilimab与CTLA-4抗体Zalifrelimab的中国区权益。看看拒绝原因何在？

本文转载自“精准药物”微信公众号。该公司表示，FDA确定需要更多的数据来证明retifanlimab对晚期或转移性SCAC患者的临床疗效。Odonate表示，两者疗效类似。