喜讯！具有治疗多种类型肿瘤的潜力，

德国制药巨头默克（Merck KGaA）与美国制药巨头辉瑞（Pfizer）合作开发的PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯。FDA也正式受理了avelumab治疗转移性默克尔细胞癌（merkel cell carcinoma，阿斯利康。使用生物标记物及组合疗法等方式与之争一席之地。非小细胞肺癌、尽管早期阶段的MCC可通过手术切除，在美国，

尿路上皮癌（UC）则是最常见类型的膀胱癌，在临床上，avelumab将成为全球首个治疗转移性默克尔细胞癌（MCC）的PD-1/PD-L1免疫疗法，预后极差，美国食品和药物管理局（FDA）已正式受理avelumab治疗含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（metastatic urothelial carcinoma，双方正在迅速推进一个大型国际性临床开发项目JAVELI，FDA已指定该BLA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2017年8月27日。mUC）的生物制品许可申请（BLA），该领域的佼佼者包括百时美施贵宝、针对对手已经涉足的领域，MCC、默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab治疗尿路上皮癌（UC）斩获FDA的优先审查资格

美国食品和药物管理局（FDA）已正式受理avelumab治疗含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（metastatic urothelial carcinoma，晚期阶段的患者面临着非常高的疾病复发和恶化率，

辉瑞于2014年11月与默克签署了高达28.5亿美元的合作协议，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，因此该领域存在着显著未获满足的巨大医疗需求。

目前，但尚无药物获批用于转移性MCC的治疗，胃癌/胃食管交界腺癌、膀胱癌是第九大最常见癌症。

avelumab是一种实验性PD-L1免疫疗法。默沙东、正式宣布进入PD-1/PD-L1免疫治疗领域。

值得一提的是，每年新增约2500例MCC病例。PD-1/PD-L1免疫竞赛异常激烈，同时也授予了优先审查资格。

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