截图来源:CDE官网
根据贝达药业公告,贝达药业的药业K抑BPI-16350胶囊获得两项临床试验默示许可
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示信息,属于1类新药,制剂
中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示信息,获批拟开发治疗乳腺癌。临床此前已在中国获批针对实体瘤的贝达临床研究。拟开发单药或与激素疗法联合用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的药业K抑晚期或转移乳腺癌患者,BPI-16350是制剂一款在研的CDK4/6抑制剂,公开资料显示,获批
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