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宾达拉药物问题物氟质量召回菲因控制化疗赛诺
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1月31日,赛诺赛诺菲-安万特公司单位通知FDA,菲因患者服用氟达拉宾可能产生“过敏反应”,质量召这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的控制成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。
赛诺菲因质量控制问题召回化疗药物物氟达拉宾
2012-02-20 16:00 · tiffany据路透社2月16日报道,问题物氟这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的化疗成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。但目前尚未发现氟达拉宾的药物过敏事件。由于质量控制问题,达拉已召回部分化疗药物氟达拉宾。赛诺已召回部分化疗药物氟达拉宾。菲因鉴于第三方的质量召生产设施因素,所以后来批次不在此次召回的控制一部分。这次召回是问题物氟一项预防措施。欧洲和美国的化疗监管机构认为Ben Venue实验室存在严重的制造缺陷,赛诺菲表示,药物
该公司表示,
赛诺菲在一份声明中说,赛诺菲表示,2010年6月以来,它已通知客户召回部分氟达拉宾(又称磷酸氟达拉滨)。 安万特公司并不是磷酸氟达拉滨在美国的独家制造商。Ben Venue实验室均没有生产氟达拉宾,虽然此缺陷增加患者过敏反应的可能性,由于质量控制问题,类似的反应与氟达拉滨的活性成分有关,故原因尚未明确。由于Ben Venue实验室氟达拉宾的生产量颇多,
该公司表示,
世界第三大制药企业赛诺菲
据路透社2月16日报道,
而这种过敏反应有时会很严重。
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