所有把含马兜铃酸药材作为原料生产制剂的共47种企业, 可能含有马兜铃酸的警惕马兜铃科药材名单 备注: 1.关木通、 3.天仙藤、发布CFDA发布含马兜铃属药材的含马已上市中成药品种名单,研究采取慎用、兜铃CFDA官方平台又公布了“含马兜铃属药材的属药市中已上市中成药品种名单”以及“可能含有马兜铃酸的马兜铃科药材名单”。停用等风险控制措施。材的成药同时明确对含马兜铃属药材的已上口服中成药品种严格按处方药管理。此外,品种药品要严格按照医生处方和医嘱使用,名单逾期未能提供评估结论,共47种未收到直接引发肾癌报告。警惕 该发言人强调,发布但马兜铃酸具有明显肾毒性,含马马兜铃酸肾损害病例数量已大幅下降,兜铃鉴于此, 本文综合自“中国食事药闻”(国家食品药品监督管理总局的官方平台)。经营行为。防己科防己、(相关阅读 | Science子刊封面论文证实马兜铃酸致癌, 2.通城虎仅为广西1990附录收载, 据了解,甚至存在引发肾癌的风险。限期提供评估结论, 警惕!对上市的含马兜铃酸产品进行专项检查,食药监总局提醒患者,我国早前已调整药材使用部位,有针对性地对国家药品不良反应监测数据中肝损伤病例进行系统分析,青木香、食药监总局将进一步加强中成药基础性研究,杜衡的药材标准为1977年版中国药典收载;其他马兜铃科药材标准均为地方药材标准收载。国家食品药品监督管理总局新闻发言人就此回应称, 非正式标准,要提出风险控制措施,任何药品都不能大剂量、我国自2003年以来采取一系列风险控制措施,故未列入。广防己和青木香,加强检验检测,广防己的药材标准已撤销,对获益大于风险的修改完善说明书,CFDA发言人“这样说”)食药监总局新闻发言人日前对媒体说,注销药品批准文号;有评估结论的,要停止生产,长时间服用。细辛的药材标准为2015年版中国药典收载;寻骨风、将马兜铃科植物细辛的药用部位由全草改为根和根茎。关系中医药事业发展。 据介绍,可造成肾小管功能受损,限用、开展相关药材和中成药使用的流行病学调查,对风险大于获益的予以淘汰。确保药品安全是企业的主体责任。马兜铃酸安全性问题直接关系公众健康,而马兜铃酸药材的根和根茎部位几乎不含马兜铃酸。不是所有马兜铃科植物都含马兜铃酸, 业界近日对马兜铃酸与肝癌相关性的热议引发民众关注,都要对其产品进行安全性评价,注意含马兜铃属药品的肾毒性、经药品审评中心审评后, 4.目录中的防己、常用的防己、故未列入。并组织技术机构和专家对含马兜铃酸药材和中成药进行风险评估,严厉打击违法生产、兰科山慈菇的药材标准已被2015年版中国药典收载, 含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单 备注:以上不包括外用制剂。共47种 2017-11-02 06:00 · angus 继国家食品药品监督管理总局新闻发言人回应马兜铃酸相关的Science Translational Medicine封面论文后,山慈菇不含马兜铃酸。马兜铃、马兜铃酸与肝癌的直接相关性尚无直接有力数据支撑,山慈菇均指地方习用药材。食品药品监管部门将进一步加强监管,致癌性风险。我国已禁止使用马兜铃酸含量高的关木通、 |