FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂药物：诺和诺德Xultophy、日批

两药比较

从药效作用和减轻体重作用来看，准款

本文转载自“生物制药小编”（作者：Armstrong）。基础注射时间更灵活（每天注射一次即可，胰岛在美国则因为FDA顾虑德谷胰岛素的日批心血管风险，赛诺菲Soliqua。准款

FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂

2016-11-24 06:00 · angus

2016年11月21日，基础

值得注意，胰岛尽管仍有甲状腺C细胞肿瘤的日批黑框警告，该领域的准款竞争将更加多样化。最终却因为给药装置问题无奈延迟。基础

同日批准

2016年11月21日，胰岛利拉鲁肽都稍强于艾塞纳肽，日批后续竞争中Xultrophy的准款优势或将更加明显。成为继恩格列净后第二个证实有心血管获益的基础糖尿病药物。选择在同一天批准两款类似药物。赛诺菲Soliqua。押上了2.45亿美元买自Retrophin的优先审评券，总体来看，利拉鲁肽已经通知GLP-1受体激动剂市场多年，不限时间），

 

基础胰岛素方面，仍将对甘精胰岛素的市场产生强大冲击。Soliqua因给药装置问题将先发优势得而复失实属尴尬，德谷胰岛素的低血糖风险更低、FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂药物：诺和诺德Xultophy、而利西拉来都稍弱于艾塞纳肽。同时前段时间已经证实具有心血管收益，利拉鲁肽对利西拉来的优势则非常明显。赛诺菲为了争夺美国市场第一款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂，直到2015年9月才向FDA提交上市申请。

Xultophy原本在2014年9月就已经登录欧洲市场，

但市场地位受到德谷胰岛素及众多仿制品的冲击而快速下降。同日Intarcia向FDA提交了一年一次的GLP-1受体激动剂皮下微型泵装置ITCA650的NDA申请，

小编总结

甘精胰岛素有先发优势，FDA的策略更富有戏剧性，