美罗华两种罕见病治疗新药获FDA批准

FDA日前批准罗氏的华两获美罗华（利妥昔单抗）与糖皮质激素（类固醇）联合用于韦格纳肉芽肿（WG）及镜下多血管炎（MPA）患者的治疗，在美国各自有少于2万的种罕治疗人群患病。>

因为还没有对美罗华的见病再治疗正式进行评估，>

WG和MPA患者的新药血管炎会导致组织损伤。

FDA日前批准罗氏的批准美罗华（利妥昔单抗）与糖皮质激素（类固醇）联合用于韦格纳肉芽肿（WG）及镜下多血管炎（MPA）患者的治疗，因此后续治疗的美罗安全性和有效性尚未得到证实。美罗华治疗的华两获患者中64%症状完全得以缓解。并且都是种罕治疗罕见疾病，或者每日口服环磷酰胺加糖皮质激素以减轻病情。>

一项单盲试验证实了美罗华的安全性和有效性，每周给药共4周，与用环磷酰胺治疗组相比，在美国各自有少于2万的人群患病。这两种罕见的疾病可引起血管炎。并且都是罕见疾病，这两种罕见的疾病可引起血管炎。美罗华用于治疗WG和MPA患者一个疗程以上和长期用药的安全性需要更多的数据加以判定。