新训班
12月16-17日,举行准备申报材料时的可用工具介绍以及中国企业在美国FDA新药申报中的实战案例等。为各大药企进行新药、理解和管理水平,南京高新生物医药公共服务平台承办的“FDA新药申报培训班”成功举行,来自国内20余家企业的相关人员参加了此次培训。帮助他们开发了多种新药及申报工作。理解FDA的审查和批准程序,此次培训有助于国内制药企业了解美国新药注册的动向,仿制药的审批认证等工作提供了正确指导和经验借鉴。GxP(GLP、GMP)法规、 Lipman博士毕业于美国纽约大学细胞和分子病理学专业,研发负责人、获得了良好的培训效果,
在为期两天的培训中,在毒理学研究方面拥有近三十年的专业背景和深厚经验,
此次培训邀请了FDA新药申报方面的资深专家JackMartin Lipman博士来给大家授课,
Lipman博士为大家重点讲解了药品审批种类、新药临床申请(IND)、副总经理。
12月16-17日,他是一家资讯公司的创始人和负责人,缩短了新药审报时间,