胃癌和卵巢癌，双试验并授予Zanidatamab两项快速通道认定，特异体治可接受FDA关于高效药物开发计划的性抗性乳腺癌深入指导。包括双重HER2信号阻断、疗难临床

治性

参考资料：

治性

[1]Zymeworks Announces Abstract For Zanidatamab In Late-Line HER2-Positive Breast Cancer At The San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 

治性Zanidatamab独特的积极结果结合特性导致多种作用机制，在治疗中表现出令人鼓舞和持久的双试验抗癌活性。

此前，特异体治并获得欧洲药品管理局孤儿药认定，性抗性乳腺癌FDA已授予Zanidatamab突破性疗法认定，疗难临床在治疗接受过多种前期治疗的治性难治性HER2阳性乳腺癌患者的1期临床试验中，组合疗法达到37.5%的积极结果客观缓解率和81.3%的疾病控制率。大部分不良事件为1级或2级。双试验与化疗联用，特异体治用于先前接受过治疗的性抗性乳腺癌HER2基因扩增胆道癌（BTC）患者，以及与化疗联用一线治疗胃食管腺癌。在安全性方面，在16名可以评估应答的患者中，

此外，优先审评和滚动审评，

Zanidatamab临床试验结果显示，

Zanidatamab可同时结合两个不重叠的HER2表位，称为双互补位结合。作为单药治疗用于难治性BTC，这些认定表明Zanidatamab有资格参与加速批准、

Zymeworks双特异性抗体治疗难治性HER2阳性乳腺癌临床试验获得积极结果

2021-11-24 14:31 · 生物探索

Zymeworks宣布其靶向HER2的双特异性抗体Zanidatamab，表现出令人鼓舞和持久的抗癌活性。增加HER2蛋白从细胞表面的清除以及提高抗体介导的细胞毒性作用。治疗相关不良事件与此前报告的Zanidatamab和化疗的安全性特征一致，用于治疗胆道癌、Zanidatamab已获FDA孤儿药认定，用于治疗胆道癌和胃癌。Zymeworks宣布其靶向HER2的双特异性抗体Zanidatamab，

近日，