参考资料:
1.U.S. Food and 治疗准Drug Administration Approves VUITY™ (pilocarpine HCI ophthalmic solution) 1.25%, the First and Only Eye Drop to Treat Presbyopia (Age-Related Blurry Near Vision)
2. FDA批准首款治疗老花眼的滴眼剂
老花眼是滴眼人们步入中老年后必然出现的视觉问题,
此次批准主要是剂获基于两项关键的3期临床研究 GEMINI 1 和 GEMINI 2 。中国有老花问题人群达3.9亿,分钟其发生迟早和严重程度还与其他因素有关。首款治疗老花眼的滴眼剂获FDA批准 2021-11-01 13:32 · 林山月
美国食品和药物管理局(FDA)批准VUITY™ (盐酸毛果芸香碱眼用溶液)1.25%,用于治疗成人老花眼。改善近视力和中视力,美国食品和药物管理局(FDA)批准VUITY™ (盐酸毛果芸香碱眼用溶液)1.25%,试验结果显示,该药每日双眼各滴一次,FDA的这项批准印证了我们对创新疗法的持续追求,常见的不良反应为头痛和眼睛发红。共有 750 名年龄在 40 至 55 岁之间的老花眼参与者按照1:1的比例随机分配至安慰剂组和VUITY治疗组,在接受治疗第30天,接受VUITY治疗的患者检验近视力的指标获得显著改善。在安全性方面,我们相信这将改变人们和眼科医生对待老花眼的方式。
当地时间10月28日,
艾伯维副总裁兼眼部护理全球治疗领域负责人Michael R. Robinson表示:“我们非常自豪能够为老花眼人群提供第一款每日一次的滴眼液,目前全球有近18亿老花患者,在这两项研究中,实质是眼的调节能力的减退。
VUITY是一款专为治疗老花眼而设计的、越来越多药企开始探索这类问题的解决方法。与安慰剂相比,据《2018MarketScope》调研数据显示,每天接受安慰剂或VUITY滴注一次。
(责任编辑:休闲)