白血病大到一桩安进喜事特异症扩抗体儿童双适应
Blincyto是喜事第一个上市的双特异抗体，
虽然BiTE和CAR-T有一定共同点，桩双症扩所以Blincyto还需在三期临床显示和标准疗法比较的特异OS优势。这个试验中约有30%病人达到完全应答，抗体因为是儿童活体药物不良反应控制也更复杂，
本文转载自美中药源（作者：路人丙），白血病
药源解析
Blincyto是安进CD19和CD3双特异抗体(BiTE)，Juno的喜事CAR-T已造成数名病人死亡，所以增加儿童rrALL大概扩大了一倍的桩双症扩市场。今天的特异批准属于加速审批，所以昨天诺华削减了CAR-T投入，抗体物流、儿童但是白血病BiTE的生产、但欧美每年大约有成人1000-1500例rrALL，安进一期和二期部分中值复发时间分别为8.3和5.6个月。
多数ALL可以通过化疗治愈，除了CAR-T，和昨天讲的CAR-T有一定相似之处。针对CD22的抗体药物偶联药物(ADC)也可能很快参与rrALL的竞争。CAR-T不仅生产、使用还属于传统的抗体药物，这是利用免疫系统杀伤肿瘤细胞的所谓免疫疗法的诸多策略之一，还有20-25%的rrALL为费城染色体阳性，约为10亿美元市场。当然也有人研究针对其它肿瘤细胞表面抗原的CAR-T。这个试验中约有30%病人达到完全应答，也可能对Blincyto应答。达到更有选择性杀伤肿瘤B细胞的治疗效果。已获得FDA突破性药物地位。这个决定是根据一个一期/二期公开标签临床试验结果。原标题“双特异抗体Blincyto适应症扩大到儿童白血病”。可以把杀伤性T细胞与表达CD19的B细胞链接起来，使用存在技术问题，比CAR-T要更方便。一期和二期部分中值复发时间分别为8.3和5.6个月。这个产品两年前已经获批，
安进喜事一桩！这个决定是根据一个一期/二期公开标签临床试验结果。但是Blincyto在针对成人rrALL的三期临床中比标准疗法OS翻倍（7.7对4个月），如机理相关副作用细胞因子风暴，加上rrALL是个比较小的适应症，Kite和Juno的股票也最近被投资机构降格。双特异抗体Blincyto适应症扩大到儿童白血病
2016-09-03 06:00 · angus今天FDA批准了安进的双特异抗体Blincyto用于费城染色体阴性复发/难治性儿童白血病（rrALL）。现在最领先的CAR-T也都是针对表达CD19的B细胞，用于成人费城染色体阴性复发/难治性儿童白血病。
新闻事件
今天FDA批准了安进的双特异抗体Blincyto用于费城染色体阴性复发/难治性儿童白血病（rrALL）。所以在相对容易治疗的儿童应该有较大困难显示OS优势。被FDA叫停两次。
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