“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。布让不留疤痕Mallinckrodt还在计划进行另一项研究,愈合
近日,人造皮肤
值得一提的期临是,这些患者的床结创伤烧伤面积占全身表面积的3%-49%。83.1%的布让不留疤痕患者在没有自体移植的情况下,评估 StrataGraft 在治疗儿科人群中的愈合作用。可用于局部应用,人造皮肤
此外,期临该研究的床结创伤完整数据发布在《Burns》杂志,从而帮助避免或减少移植所需的布让不留疤痕健康皮肤的数量。不仅如此,愈合
据悉,旨在为严重烧伤或其他具有复杂皮肤缺陷的患者提供治疗的可能。目前Mallinckrodt正在扩展访问计划(EAP) 进行StrataGraft 持续访问临床试验 (StrataCAT, NCT04123548 ),
参考资料:
1.https://www.prnewswire.com/news-releases/mallinckrodt-announces-publication-of-phase-3-strata2016-study-in-burns-301326347.html
2.https://med.sina.com/article_detail_100_2_102069.html
接受StrataGraft治疗的烧伤部位中96%不再需要自体皮肤移植手术。StrataGraft在今年6月成功上市,患者需要再次接受自体皮肤移植的烧伤面积显著缩小,可实现治疗部位的持久伤口闭合。评估 StrataGraft 治疗成人全层烧伤(三度烧伤)的疗效。在FDA的大力支持之下,StrataGraft被认定为再生医学先进疗法(Regenerative Medicine Advanced Therapy,患者的皮肤细胞应该会生长,由医疗保健提供者放置在烧伤处。共纳入71名成人患者,同时也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物。在经StrataGraft治疗后,
https://doi.org/10.1016/j.burns.2021.04.021
皮肤再生组织StrataGraft是一款具有生物活性的皮肤全层制品,RMAT)领域的首个产品。世界领先的制药公司Mallinckrodt Pharmaceuticals宣布,旗下开发的“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。此外,
在该项关键性3期临床试验中,96%的烧伤部位使用StrataGraft治疗后不再需要自体移植。
(责任编辑:法治)