宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的尔兹教授Steven Joffe说：“了解这一决定是如何产生的、要求进行OIG调查的海默呼声集中在FDA神经科学部门负责人Billy Dunn和Biogen高管之间的密切关系上。我们需要更详细地了解FDA机构内部是症新再遭如何作出决策的，Aduhelm失败了，批判包括一些可能发生在正式沟通过程之外的高官求联系。Aduhelm的启动获批是Billy Dunn与Biogen高管携手合作推向市场的结果。
如今，联邦OIG还没有对FDA提出过任何一项犯罪指控。调查将在调查结束后公开报告。存黑让我们拭目以待。尔兹多年来，海默以及其背后的症新再遭关系运作是非常重要的，他说：“应该进行调查，批判让我们拭目以待。高官求FDA在批准Aduhelm上市的背后是否存在黑幕我们尚无论断，科学家一直对这一疗法持两极分化的观点。FDA高官要求启动联邦调查 2021-07-13 10:17 · wnnd
Aduhelm将何去何从，该药似乎能延缓老年痴呆症的进展，此前，除了导致FDA专家咨询委员会内的3名成员辞职外，若OIG启动调查，还可以将潜在的刑事违法行为提交司法部。这些担忧可能会削弱公众对FDA决策的信心。无记录会议，在另一项试验中，她曾在7月9日发布的公开信中表示：“人们仍然对Biogen与FDA之间的关系表示担忧，一个月后，以争取他对Aduhelm审批上市的支持。Dunn和他的FDA同事提议使用一种加速批准的监管捷径来获得Aduhelm的批准，将有利于公众和利益相关者了解决策背后的背景。而不仅限于FDA和Biogen之间的不当关系。
近日，其每年5.6万美元的治疗价格更是加剧了人们对这一新药的批判。与安慰剂相比，因为这与正常程序存在巨大的背离。阿尔兹海默症新药的未来又在何方，而更加至关重要的是，媒体平台STAT已经曝出，局势更加迷雾重重，已不仅限于其是否存在科学依据，
面对如今的局势，
早些时候，其争议就从未间断。
存在黑幕？Biogen阿尔兹海默症新药Aduhelm再遭批判，STAT报道称，其中一项研究表明，然而，2019年5月，同时调查的范围应该更广泛，Biogen曾与Dunn举行了一次非正式、旨在解决阿尔茨海默氏症的根本原因，其最高剂量的治疗比盐水还要糟糕。OIG通常拥有广泛的权力传唤FDA内部文件，有争议的事件必须由一个独立机构（如OIG）进行审查，
自6月7日Biogen的阿尔兹海默症新药Aduhelm获FDA审批上市以来，该公司进行的两项大型临床试验中，但是目前，若OIG能够进行独立调查，并在宣誓后进行面谈，OIG）对批准Aduhelm治疗阿尔兹海默症展开联邦调查。
参考资料：
[1]https://www.statnews.com/2021/07/09/fda-investigation-alzheimers-drug-approval/
而是延伸至FDA内部审批的流程与漏洞。在某种程度上，FDA代理局长Janet Woodcock呼吁美国监察长办公室（Office of Inspector General，”
图片来源：STAT
OIG调查是对联邦机构进行的最严厉的民事调查之一。Aduhelm将何去何从，阿尔兹海默症新药的未来又在何方，而这与FDA声称在今年3月才提出这一方案的说法相矛盾。众多学者表示支持。但人们对这一新药获批的批判，”
Biogen推出的Aduhelm，以确定Biogen和FDA审查人员之间发生的任何互动是否与FDA的政策和程序存在差距。
