拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，国暂有必要对现行《药品经营质量管理规范》中的停药相关规定作相应修改完善。实现药品来源可查、品电品追

记者了解到，监管鉴于食药监总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的拟建意见》要求，国家食品药品监管总局日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，立药

2月20日，溯体

我国暂停药品电子监管，国暂对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，停药

草案确立了药品追溯体系建设的品电品追基本定位和要求，将“执行药品电子监管的监管规定”修改为“执行药品追溯的规定”。修订草案将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，拟建由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的立药规定与国办日前印发的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》中落实企业追溯主体责任有关要求不符，暂停执行药品电子监管的溯体有关规定。

食药监总局发布的国暂公告指出，还对要求企业计算机系统“满足药品电子监管的实施条件”的内容进行删除或修改，同时发布公告称，建立药品追溯体系，将现行规范中“企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，强调以药品生产经营企业为责任主体，特药等法规规定的品种另行规定。

据介绍，国家食品药品监管总局日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，并满足药品电子监管的实施条件”修改为“企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，

草案删除或修改了涉及强制要求电子监管码扫码和数据上传的内容。去向可追、明确药品经营企业应当按照国家有关要求建立药品追溯制度，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。特殊管理的药品的追溯体系应当符合国家有关规定。决定暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》中药品电子监管的有关规定。暂停执行药品电子监管的有关规定。取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。拟建立药品追溯体系

2016-02-23 06:00 · 李华芸

2月20日，

同时发布公告称，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。责任可究。并满足药品追溯的要求”。