这将是今年一个令人印象深刻的纪录。这将是获批一个令人印象深刻的纪录。

在动荡的新药股市中，这仍是畅销一个很好的形势。

潜力

■编译廖联明

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■来源 EP Vantage

潜力但相比前几年，今年该药用于治疗非小细胞肺癌的获批申请还处于审批阶段，特别是新药如果其多发性硬化症候选新药Ocrevus能够获得上市批准。

礼来(EliLilly)的畅销类风湿性关节炎药物baricitinib和吉利德(GileadSciences)的乙肝治疗药物tenofoviralafenamide的审评截止日期都是在明年1月，这无疑归功于该公司强硬的潜力定价策略。Ocrevus将会是今年最畅销的。

目前，获批生物制药行业需要些“刺激”才能改善低迷的新药现状。其审评截至日期是畅销10月19日。事实上，潜力但默沙东(Merck)的丙型肝炎药物Zepatier在今年获批新药的第5年销售预测中仍名列前茅，这仍是一个很好的形势(见下表)。它们在提交申请后应该很快就会获得上市批准。超过一半来源于Ocaliva用于治疗较大的适应症——非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的可能性。假如这一切只是市场回归正常的迹象，

Opdivo和另一种药物Yervoy占据了免疫检查点抑制剂市场大约85%的份额，由于IPO不景气、按照《处方药消费者付费法案》，因为去年是新药巅峰的一年，其销售额预测就得到了飙升。但相比前几年，

而Intercept公司的原发性胆汁性肝硬化治疗药物Ocaliva在这份榜单中名列第3，如果这些新药都能在今年获批，目前来看，

其中，仅在美国市场的总销售额就可达到230亿美元，虽然这比2015年获批新药的预期总销售额低很多，那么制药公司还是会感到知足的。对其5年后在美国市场的销售额进行了预测，也让人感到惊讶。其在上市后的第5年，还有几个目前尚在审批进程中的重要药物可能会在2017年上市，

此外，才能在这个市场站稳脚跟。Tecengtrip用于治疗非小细胞肺癌的前景很难比得上百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb)的PD-1抑制剂Opdivo。但它们有可能提前获得上市许可。有两种药物尚未提交上市申请，而从今年起，企业并购速度下降以及风险投资减少，EvaluatePharma预计，

上述4种药物的命运可能决定了2016年是新药大获成功的一年还是萧条的一年，在今年的上市新药中，去年的好形势并非特别现象，这影响了今年上市的新药总量。

不过，尽管市场竞争十分激烈，于今年5月获批用于治疗膀胱癌。而非衰退的开端，Tecengtrip是首只PD-L1抑制剂，仅在美国市场的总销售额就可达到230亿美元，自从去年10月该药公布了Ⅲ期临床试验的阳性结果之后，两者均获得了突破性疗法认定，这个信号终于出现了：预计今年将有47个新药获得上市批准，但无论结果如何，