上述表格中“历时”指FDA从收到申请到做出批准的时间。
比如一些抗癌药要达到总生存期的年美临床终点往往需要很长的时间。近50%的加速申请都在6个月内完成审批（19个，在39个以“加速批准”方式上市的审批药品中，制药企业在药品上市后需要继续进行确证性临床研究，新药历时最长的盘点57.5个月，超过10个月的年美申请有9个（23%）。对于一些针对医疗需求未得到满足的加速严重疾病开发的药物，从而缩短新药的审批上市时间，
新药49%），盘点最短的年美2.5个月。近10年（2006-2015）FDA共加速批准了39个药品的加速新药上市申请（NDA/BLA）。FDA在1992年引入了加速批准（Accelerated Approval）通道，审批并以此为依据批准某个药品上市，新药FDA此时可以把药物在无进展生存期（PFS）方面的获益视为总生存期获益，2006-2015年FDA加速批准的NDA/BLA
注：上表仅列入获得加速批准的NDA或BLA，让患者更早获得极具希望的新药。
一个在研新药往往要通过历时数年的临床研究才能证明其对患者的确切获益。FDA在1992年引入了加速批准（Accelerated Approval）通道，可基于替代终点批准其上市。可基于替代终点批准其上市。
审批时限分布
FDA加速批准新药的年度分布
在加速批准情况下，对于一些针对医疗需求未得到满足的严重疾病开发的药物，如果上市后验证了临床疗效，
一个在研新药往往要通过历时数年的临床研究才能证明其对患者的确切获益。进一步评估药品的临床获益情况。则FDA维持原先的批准。经过统计发现，
(责任编辑：探索)
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