参考资料：
用型[1] Cellectis preps for groundbreaking US trials for an off-the-shelf CAR-T therapy
用型[2] Cellectis (CLLS) Says FDA Grants IND Approval to Proceed with Clinical Development of UCART123
用型
▲Cellectis的准首UCART产品线（图片来源：Cellectis官网）
在2017的前瞻中，Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的个通批准，进入临床试验。用型针对AML的准首试验将由威尔康乃尔医学院（Weill Cornell）临床与转化白血病项目负责人Gail Roboz博士负责，使之针对CD123抗原。个通Cellectis取得的用型这个好消息，对全球的准首生物技术与医药产业也具有里程碑的意义，造福患者。个通它利用TALEN技术，用型Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的准首批准，让全球的个通患者群体都能都用上这一创新疗法。且能在短期内威胁到患者的用型生命。
“这是首个进入美国临床试验的通用型CAR-T疗法。我们祝愿越来越多的CAR-T疗法能够尽快问世，本次临床试验将分为两部分。FDA的批准不仅对我们公司意义非凡，针对BPDCN的试验将由MD安德森癌症中心白血病部的两名科学家负责。
Cellectis预计在2017年上半年正式开启1期临床试验。
UCART123是一种在研的细胞疗法。这两种疾病都往往在骨髓中发病，此类抗原在急性骨髓性白血病（AML）细胞与急浆样树突状细胞瘤（BPDCN）细胞上高度表达。”
按计划，对T细胞进行编辑，进入临床试验。”Cellectis的首席医学官Loan Hoang-Sayag博士说道：“我们的异源UCART产品有潜力让CAR-T疗法变得更为普及和经济，也为2017年开了一个好头。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。
FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验
2017-02-08 06:00 · angus日前，
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