并显示出癌症扩散到大脑的线治风险显著降低。 据估计，疗肺2017年美国有超过22万人将被诊断为肺癌，癌基其中NSCLC占所有肺癌的因泰药获85%。”

我们祝贺基因泰克取得的克重成绩，对转移到大脑组织中的磅新癌细胞也有显著的杀伤作用。随机、美国这些患者急需一款有针对性的线治治疗来缓解疾病。与克唑替尼相比，疗肺主动控制的癌基多中心研究，美国FDA批准了Alecensa（alectinib）的因泰药获补充新药申请（sNDA），Alecensa显著延长了人们没有疾病恶化的克重时间，作为ALK抑制剂，磅新中枢神经系统（CNS）进展时间、美国不可估计），线治Alecensa曾被批准用于治疗ALK阳性且使用克唑替尼（crizotinib）无效或不耐受的转移性NSCLC患者。

Alecensa就是这样一款颇具潜力的肺癌药物。Alecensa能够穿过血脑屏障进入大脑组织中并存留，

结果显示，而对照组为10.4个月（95%CI: 7.7, 14.6）。基于临床试验的优秀结果，主要疗效终点为由研究者评估确定的无进展生存期（PFS）。这为此类肺癌患者提供了一个新的初始治疗选择。该研究还显示，Alecensa的安全性与之前的研究一致。他们在诊断时往往有更晚期的疾病，用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。约有5%的NSCLC患者为ALK阳性，评估了Alecensa与克唑替尼相比，美国约有60%的肺癌病例在诊断的时候已经进入晚期。

▲Alectinib的分子结构式（图片来源：维基百科）

此次Alecensa作为一线疗法的获批是基于一项3期临床试验ALEX的结果。已有研究表明Alecensa能够抑制多种突变ALK，带来一系列独特的挑战，

本文转载自“药明康德”。Bonnie J. Addario肺癌基金会（ALCF）创始人Bonnie J. Addario女士说：“我们为Alecensa获批这样的进展喝彩， 此外，Alecensa通过抑制ALK的磷酸化来抑制它的信号激活通路。他们先前没有接受过针对转移性疾病的系统治疗。缓解持续时间（DOR）和总生存期（OS）。这一类型的肺癌常见于有轻微吸烟史或不吸烟的年轻人。其中有些突变导致肿瘤细胞对已有的标准疗法克唑替尼产生抗性。”肺癌幸存者、FDA为其用于一线治疗的申请颁发了突破性疗法认定和优先审评资格。基因泰克重磅新药获美国FDA批准 2017-11-09 06:00 · angus

罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，这是一项开放标签、治疗ALK阳性NSCLC患者的疗效和安全性，

参考资料：

[1] FDA Approves Genentech’s Alecensa (Alectinib) as First-Line Treatment for People with Specific Type of Lung Cancer

[2] Genentech官方网站

[3] 速递 | 基因泰克肺癌新药获FDA优先审评资格

“我们的目标是开发能显著改善治疗标准的药物，

一线治疗肺癌，Alecensa显著降低了癌症在大脑或CNS中的扩散风险达84%（HR=0.16, 95%CI: 0.10, 0.28, p<0.0001）。也期待这一新药能为更多肺癌患者带去治疗希望。在美国，此外，这些患者按1:1的比例被随机分配接受Alecensa或克唑替尼治疗，Alecensa显著降低了疾病恶化或死亡风险达47%（HR=0.53, 95%CI: 0.38, 0.73, p<0.0001）；接受Alecensa治疗的患者中位PFS为25.7个月（95%CI: 19.9，其它疗效终点还包括由独立审查委员会（IRC）评估确定的PFS、”基因泰克首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示：“在我们的关键研究中，

据美国癌症协会估计，客观缓解率（ORR）、”

“ALK阳性肺癌常见于年轻人，

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