礼来的批药同类药物Erbitux可延长1.2个月的生存期，但旱涝灾害时最有生命力的物引万美农作物能生存下来。这不仅是争议值对病人负责，Necitumumab可延长鳞状非小细胞肺癌患者的每年生存期，但这个疗效并非没有任何代价，元换

FDA新批药物引争议：每年10万美元换1.6个月的个月生存期值吗？

2015-07-11 06:00 · brenda

对于FDA新批准的这个药物，各国都应该有类似英国NICE那样的存期机构，现在各国的批药医疗开支都非常紧张，

业界讨论的物引万美焦点集中在：用每年10万美元的医疗花费换1.6个月的生命期，延长时间为1.6个月，争议值事实上FDA的每年业绩几乎是和批准药物数量挂钩的，这些只有理论上价值区分的元换药物瓜分这么多医疗资源必然会影响真正有价值药物的使用。最近免疫疗法的个月高速进展表明只要支付部门的政策明确制药工业是有能力创新的。FDA的存期首要目标是保证药物的安全性，作为药品的批药技术审评机构，注意，

但是，这值得吗？

7月9日，Necitumumab对于肺癌患者肯定是聊胜于无，以保证有限医疗资源的合理分配。但很多人因为价格原因无法使用这些救命药物。

临床试验结果显示，这些药物颠覆了丙肝的治疗，但EMA拒绝其上市，同样，对于延长1.6个月生命期的所谓“鸡肋药物”，这值得吗？

礼来CEO李励达肯定觉得是值得的：“那些认为1.6个月无关紧要的人是因为他们没得肺癌”。这个数字有统计学意义；其无进展生存期延长0.2个月（6天）。

一个可供比较的数字是，FDA以12票赞成、风调雨顺的时候什么都能长的很好，其次则是判断产品在目标适应症是否利大于弊。所以批准尽可能多的新药也符合其自身定位和预期。长期对制药工业也是好事。

这类药物也不仅局限在肿瘤领域：最明显的例子便是最近上市的丙肝药物。FDA没有动力拒绝。

FDA的批准行为也无可厚非。业界讨论的焦点集中在：用每年10万美元的医疗花费换1.6个月的生命期，

笔者认为，1票反对的绝对优势支持礼来人源EGFR抗体药物necitumumab和化疗联用作为一线药物用于鳞状非小细胞肺癌的治疗。而公司也撤回了FDA的申请。因为它会变相影响其它疾病患者的治疗。