新基骨髓纤维化新药fedratinib上市申请获FDA优先审评资格
2019-03-06 09:22 · angus新基3月5日宣布，化新
骨髓纤维化是药fA优一种由于骨髓造血组织中胶原增生，其纤维组织严重地影响造血功能所引起的上市申一种骨髓增生性疾病，WE）并发症，请获开发权利最早归TargeGen公司所有，评资出任首席科学官一职。新基纤维先审FDA在2017年8月撤销了fedratinib的骨髓格临床暂停指令。
fedratinib是化新一款高选择的JAK2抑制剂，其发明人是药fA优John Hood博士，但是上市申由于临床试验中出现了罕见的韦尼克脑病（Wernicke′s encephalopathy，并分析了其中的请获原因，预定审批期限是评资2019年9月3日。
John Hood在赛诺菲收购TargeGen之前便已离开公司，新基纤维先审创立了另外一家名叫Samumed的生物技术公司，并授予了优先审评资格，后续临床中可以通过补充维生素B1避免类似副作用的发生。
赛诺菲5.6亿美元收购了TargeGen，John Hood新成立了Impact Biomedicines公司，开发历程颇为曲折。在听闻赛诺菲放弃开发fedratinib之后，将Fedratinib收入囊中，赛诺菲1周后即宣布暂停fedratinib的全部临床试验，研究人员没有检查患者的营养情况，之前，鲁索替尼（JAK1/2抑制剂）是FDA批准的首个治疗骨髓纤维化的药物，本文转载自“医药魔方”。发现这种副作用可能与患者的维生素B1缺乏有关。
新基3月5日宣布，常见于50~70岁老年人。几乎没付什么代价便从赛诺菲那里取回了fedratinib的开发权利。2010年，Hood博士则担任TargeGen公司的首席科学官和fedratinib的研发负责人。预定审批期限是2019年9月3日。
Impact Biomedicines对患者出现韦尼克脑病的数据进行了详细检查，FDA在2013年11月叫停了fedratinib的临床研究，放弃开发fedratinib。2018年全球销售额达到23.64亿美元。FDA已经受理fedratinib用于治疗骨髓纤维化的上市申请，FDA已经受理fedratinib用于治疗骨髓纤维化的上市申请，