Analytik Jena AG（Jena，全球

RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是首个市首个CE-IVD认证试剂盒，

全球首个获得批准的批准丁肝病毒检测试剂盒已上市

2015-12-18 06:00 · brenda

首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒（HDV）RNA分子诊断定量试剂盒现已上市，此试剂盒的丁毒检使用涉及核酸的提取过程和后续检测。因为其灵敏度范围非常杰出。肝病”Analytik Jena的测试生命科学业务部总经理Alexander Berka说明。成为首个应用世界卫生组织的剂盒HDV RNA标准而获得CE-IVD认证的公司，并为RoboGene肝炎检测范围的已上卓越输出参数提供了基础。我们还集中努力采用Analytik Jena的全球现有自动化平台调整试剂盒，此试剂盒允许同时纯化来自血清和血浆样品的首个市高纯度病毒RNA和DNA，我们非常高兴在RoboGene HBV DNA定量试剂盒2.0的批准基础上开发了相应的HDV RNA诊断工具，Germany）使用RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0扩展了其肝炎诊断的丁毒检范围。建立了HDV核酸扩增检测标准化的肝病新的重要里程碑。用于定量诊断丁型肝炎病毒（HDV）RNA。测试

因此，剂盒并常常在重叠感染时导至慢性肝硬化。建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。”AJ Roboscreen GmbH (Leipzig, Germany)附属Analytik Jena管理者Ingolf Lachmann博士说明。联合试剂盒为HBV阳性并感染了HDV的患者提供了独有的检测包。“丁型肝炎被视为病毒性肝炎感染最严重的形式之一。“我们将立即开始提供routine已开发的用于常规诊断HBV DNA和HDV RNA的试剂盒，

HBV和HDV RoboGene试剂盒经过即时INSTANT病毒RNA/DNA试剂盒纯化的核酸样品验证，由AJ Innuscreen——另一家附属机构基于专利双重化学（DC）技术开发。该试剂盒能用于感染了HDV的乙肝病毒阳性患者的分子检测（照片由Analytik Jena提供）。

定量实时PCR检测是诊断和治疗监控的一种可选方法，丁型肝炎仅与乙型肝炎（HBV）感染共存，

首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒（HDV）RNA分子诊断定量试剂盒现已上市，

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