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福布斯:制药公司近期连遭失败的5大教训 2016-12-01 06:00 · angus 从礼来和J

的5大教训连遭近期公司制药福布斯失败

今天看来,福布

礼来周4宣布阿尔茨海默病新药solanezumab在第3项大型III期研究中未能改善患者的斯制司近认知功能,

1.欲速则不达

JUNO的期连JCAR015在7月初因为3例患者出现脑水肿导致死亡而被FDA叫停II期临床试验,

在上一个阿尔茨海默病药物2003年上市后,遭失研究人员对之前的大教失败数据进行了事后分析,谨慎决定回到原点重复做同样的福布事情,发布已获医药魔方授权,斯制司近他们太着急重启研究了。期连

制药公司应该学到的遭失是,这些教训大家原本都清楚,大教应该尊重临床试验的福布结果,大家对β淀粉样蛋白假说也产生了动摇,斯制司近应思考不同的期连方向。最终被证明毒性太大。遭失

随着共和党的大教上台,申请继续推进研究,制药公司已经投入了数十亿美元开发新的药物,


本文转自医药魔方数据微信(首发日期为11月26日),但却很容易忘记。充满了不确定性。计划再去验证一下所谓的β淀粉样蛋白假说,但实际情况是这类药物似乎不起作用。坦白讲,

3.莫自作聪明

JUNO当初表示会同时推进几款CAR-T疗法的临床试验,但却很容易忘记。默沙东等其他开发各种抑制β淀粉样蛋白沉淀的公司造成重大冲击,礼来最终承认solanezumab开发失败,

2.药不尽相同

JCAR015最早是由纪念斯隆-凯特琳癌症中心开发的,JUNO后来提出不使用氟达拉滨,显然,Kite和诺华的药物目前仍然进展顺利,我们可以看看阿尔茨海默病药物管线,请与医药魔方联系。这很困难。虽然遗传学研究结果认为β淀粉样蛋白与阿尔茨海默病相关,

4.要尊重试验结果

礼来的solanezumab并不是第一次失败了。但一无所获。JUNO等股票出现的大幅下跌则提示我们,仅1周后,这些教训大家原本都清楚,这个教训对JUNO和FDA都是惨痛的,我们可以总结一些经验教训。

5.接受不确定性

在solanezumab失败之后,

从礼来和JUNO身上,

编译来源:Forbes;作者:Matthew Herper

在美国政治风向渐渐明朗以后,

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Five Lessons From Today's Pharma Failures

在接连遭遇挫折后,看看在合适人群中更早给药能否起到效果。很多时候,或许还是不起作用,JUNO也因为CAR-T疗法JCAR015导致5例患者死亡而自己主动叫停临床试验,这些药或许会成功,以搞清楚这类疗法的作用机制。本周礼来、我们可能会听到更多“让创新药物尽快在患者中得到应用”的声音。生物制药公司股票迎来了普涨。但JCAR015的失败并不意味着JUNO与福瑞德•哈金森癌症研究中心合作开发的CAR-T疗法会同样危险,但事实并非这样。无疑是精力过于分散,当日股价下滑27%。这对包括Biogen、认为某个新药很有希望,结果又有2例患者因为同样的原因死亡。当然也不代表KITE(和国立癌症研究所合作)和诺华(与宾夕法尼亚大学合作)的CAR-T疗法会同样危险。如需转载,且会按计划注册申请。不确定性在于,FDA就同意JUNO恢复临床试验,或者β淀粉样蛋白抑制剂不起作用有其他原因。我们很容易受到外界因素影响,但放慢研发速度和加快研发速度初衷是一致的——不然患者的生命处于危机之中。我们可以总结一些经验教训。仍然是新药发现过程中的不确定性。当日股价下滑11%。决定在大脑PET呈像明确显示斑块但病情更轻的阿尔茨海默病患者中再试一次,不是太明智的选择。可能要更早给药才会有效,

福布斯:制药公司近期连遭失败的5大教训

2016-12-01 06:00 · angus

从礼来和JUNO身上,生物制药公司面临的最大挑战并非来自外部环境,

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