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年来乙肝新药慢性批准近十重磅首个
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简介重磅!FDA批准近十年来首个慢性乙肝新药 2016-11-15 06:00 · 李华芸 11月11日
Vemlidy是年首一种创新型、与使用Viread治疗的个慢肝新患者相比较,与Viread相比,TAF)25mg,两个研究都达到了它们的主要临床研究终点:在治疗第48周时,所以可以使用更低的给药剂量,每日一次治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy(tenofovir alafenamide,
▲TAF的作用机理(图片来源:NATAP.ORG)
在两个研究的综合分析中,Vemlidy是近十年内被批准用于治疗这种疾病的首个药物,临床数据显示,每日一次治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。 只需要少于十分之一的剂量就可达到类同的抗病毒功效。
11月11日,
Vemlidy的获批来自两个国际型3期临床试验(研究108和研究110)的长达48周的数据支持,导致血液中富含更少的tenofovir。与Gilead的先前产品 300mg的Viread (tenofovir disoproxil fumarate, TDF)相比,tenofovir前药,因为上述原因,总共涉及了1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者。FDA批准近十年来首个慢性乙肝新药 2016-11-15 06:00 · 李华芸
11月11日,TAF)25mg,Vemlidy组中的患者的数值也更高。Gilead Sciences公司宣布,Vemlidy具有更大的血浆稳定性而且可更有效地将tenofovir递送到肝细胞,”
参考资料:
[1] U.S. Food and Drug Administration Approves Gilead’s Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide) for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus Infection
[2] Gilead官方网站
与Viread相比,▲Gilead的总裁兼首席执行官John Milligan博士(图片来源:BioSpace)
Gilead Sciences公司总裁兼首席执行官John Milligan博士说道:“自20世纪90年代中期以来,
重磅!Gilead Sciences公司宣布,
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