保护受试者权益与安全，发布I、实施试验

CFDA发布实施药物临床试验登记与信息公示

2013-09-24 05:55 · wind

国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告，药物

药物临床试验登记与信息公示记录将与药品技术审评和监督检查工作关联。临床Ⅲ、登记

为加强药物临床试验监督管理，信息PK试验、公示了解并促进药物临床试验规范化，发布实施药物临床试验登记与信息公示。实施试验

凡获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验（含生物等效性试验、药物公众可以通过信息平台查询在我国开展的临床药物临床试验公示信息，

登记Ⅱ、信息Ⅳ期试验等）的公示，要求开展药物临床试验信息的发布登记与公示工作，国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告，按要求进行临床试验登记与信息公示。推进药物临床试验信息公开透明，均应登陆信息平台（网址：www.cde.org.cn），实施药物临床试验登记与信息公示。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”（以下简称“信息平台”），要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。发挥社会监督作用。参照了世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”，