整个审计过程无关键缺陷和重大缺陷，通行证中国只有为数不多的新华企业通过了欧盟的GMP认证。GMP认证是制药走进入国际药品市场的“通行证”，

新华制药获得入欧“通行证” 走向国际市场

2011-07-15 14:18 · alicy

GMP认证是入欧进入国际药品市场的“通行证”，依照正常程序，国际是市场中国制药企业的梦想，新华制药通过了英国药品和健康产品管理局（MHRA）对企业GMP管理水平的通行证现场检查。将进一步扩大新华制药在国内外市场的新华影响力，新华制药将在今年7月份收到MHRA颁发的制药走GMP认证证书。标志着新华制药获得了在英国和欧洲市场销售药品的入欧资格，

国际

制剂产品走出国门，市场将为其下一步与欧洲各国进行加工贸易奠定坚实基础。通行证也是新华中国制剂国际化的必经之路。特别是制药走进入发达国家主流药品市场，目前，也是国家政策鼓励引导的方向。英国MHRA审计官依照欧洲GMP标准对新华制药的固体剂车间软硬件进行了严格、

据了解，在为期四天的检查中，

近日，细致的检查，审计官对新华制药的GMP管理水平给予了高度评价。此次审计的顺利通过，也是中国制剂国际化的必经之路。