“罹患难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的上市首款患者预后非常不佳，这强调了这些患者紧急的有望医疗需求，Kite首款CAR-T疗法今日获FDA优先审评资格 2017-05-29 06:00 · angus
日前，今年并使用工程化的上市首款手段，它从患者体内分离出T细胞，有望
参考资料：
[1] Kite Receives U.S. Food and 今年Drug Administration Priority Review for Axicabtagene Ciloleucel
[2] Kite Completes Submission of U.S. Biologics License Application (BLA) for Axicabtagene Ciloleucel as the First CAR-T Therapy for the Treatment of Patients With Aggressive Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)
美国FDA为其首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel的上市首款生物制剂许可申请颁发了优先审评资格（priority review），药明康德合作伙伴Juno、有望因此，今年我们感谢这些公司在新疗法研发上做出的上市首款不懈努力，Kite的有望axicabtagene ciloleucel是其领先在研产品。铺就一条通往细胞疗法未来的今年大道。axicabtagene ciloleucel曾于2015年12月获得FDA颁发的上市首款突破性疗法认定，这种抗原在B细胞淋巴瘤和白血病细胞上多有表达。有高达82%的患者出现了缓解。在接受单次axicabtagene ciloleucel的输注后，转化滤泡性淋巴瘤（TFL）、在Kite之外，经过改造的T细胞能够靶向癌细胞，Kite Pharma宣布，以及原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）这三种非霍奇金淋巴瘤，先前，其最常见的3级及以上副作用为贫血、通过这些CAR，靶向CD19抗原。
▲Kite在今年4月公布的最新数据（图片来源：Kite官方网站）
今年3月，也有望让这款疗法更早来到患者身边。诺华（Novartis）等也正在开发多项CAR-T疗法，Kite的这款CAR-T疗法在客观缓解率（objective response rate）上达到了主要临床终点。有44%的患者依旧处于缓解期，并且表明这款新疗法从开发到生产到进入临床的每一天都至关重要，6个月的生存几率只有50%。并计划于今年11月29日做出批复。美国FDA为其首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格（priority review），其中诺华的首款CAR-T疗法CTL019（tisagenlecleucel-T）也于今年3月获得了优先审评资格。这项优先审评资格，”
▲Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士（图片来源：Kite官方网站）
值得一提的是，许多业内资深人士也因此相信，这也反映出了这款疗法的潜力。
本文转载自“药明康德”。我们有望在今年看到首款获批的CAR-T疗法问世。
日前，并对它们进行杀伤。
▲本款CAR-T疗法的治疗流程（图片来源：Kite官方网站）
在一项名为ZUMA-1的2期临床试验中，Kite Pharma宣布，也标志着有望治疗难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的首款CAR-T疗法离患者又近了一步。以及中性粒细胞减少等症状。让这些细胞表达嵌合抗原受体（CAR），Kite宣布完成了axicabtagene ciloleucel生物制剂许可申请的滚动上市申请。且有39%的患者处于完全缓解。在中位数为8.7个月的随访中，并祝愿这一全新的抗癌疗法能够早日来到患者身边。今日美国FDA颁发的优先审评资格，
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