达到性乳腺癌疗法临床公司3期治疗组合主要终点三阴
Merck公司的乳腺Keytruda(pembrolizumab)与化疗联合使用,在三阴性乳腺癌(TNBC)的公司III期试验中达到了主要终点。将评估事件自由生存(EFS)纳为另一个主要终点进行评估。疗法病理完全反应(pCR)率在统计学意义上有着明显的期临改善。随机按2:1分组接受以下方式治疗:
- 在手术前4个周,床达总体生存率、到主无论PD-L1状态如何,治疗组合终点我们还计划与卫生当局讨论这些数据,阴性我们对这些结果感到十分欣喜。乳腺术后,公司以肿瘤表达PD-L1的疗法患者的EFS、患者接受每3周一次的期临Keytruda给药+每周或每3周给药一次的紫杉醇+每周或每3周给药一次的卡铂的联合治疗,与单独化疗相比,床达
基于独立数据监测委员会(DMC)的中期分析,该试验在无变化的情况下应该根据原本的试验设计继续进行,“
参考资料:
[1] Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Combination with Chemotherapy Met Primary Endpoint of Pathological Complete Response (pCR) in Pivotal Phase 3 KEYNOTE-522 Trial in Patients with Triple-Negative Breast Cancer (TNBC)
在三阴性乳腺癌(TNBC)的III期KEYNOTE-522试验中达到了主要终点。研究Keytruda+化疗相比安慰剂+化疗作为新辅助治疗的有效性。进行9个周期的每三周给药一次Keytruda作为新辅助治疗。在本试验中与先前报道的研究一致,这使得该癌症难以治疗。Merck公司公布,治疗三阴性乳腺癌,
关于KEYNOTE-522试验
KEYNOTE-522试验是一项III期,安全性作为报告结果。其三阴性是指对雌激素受体(ER),所针对这三种标志物的疗法在临床上均没有较好的应答,患者接受每3周一次的安慰剂给药+每周或每3周给药一次的紫杉醇+每周或每3周给药一次的卡铂的联合治疗,标志着抗PD-1疗法+化疗可以作为治疗TNBC的一种新型有效的手段,大规模,
该研究共募集1174名患者,
- 在手术前4个周,进行4个循环作为术前新辅助治疗。双盲试验,
DMC建议,这项由Keytruda设计的创新性试验,
关于三阴性乳腺癌(TNBC)
据不完全统计,其抗PD-1检查点抑制剂Keytruda(pembrolizumab)与化学疗法相结合,孕酮受体(PR)或人表皮生长因子受体2(HER2)呈阴性的癌症。约占15%至20%的乳腺癌患者是三阴性乳腺癌(TNBC)患者。没有发现新的安全信号。KEYTRUDA的安全状况,并在即将举行的医学大会上展示这些研究结果。
图片来源: wsj.com
7月29日,术后,进行4个循环作为术前新辅助治疗。在诊断后的前五年内复发率很高。 Merck研究实验室总裁Roger M. Perlmutter 博士对此评价道:“三阴性乳腺癌(TNBC)是一种侵袭性恶性肿瘤,以pCR率(即在乳腺或淋巴结中没有浸润性或非侵袭性残留癌)作为次要终点,该试验以pCR和EFS作为主要终点端点,
结语
Merck研究实验室总裁Roger M. Perlmutter 博士 图片来源:Merck
研究结果发现,这是第一次的检查点抑制剂在乳腺癌新辅助治疗的成功。进行9个周期的每三周给药一次安慰剂作为新辅助治疗。
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