在近期结束的拜耳CHRONOS-1临床2期试验中，
▲拜耳制药美洲地区的全新负责人Carsten Brunn博士（图片来源：ACCJ Journal） “FL是一种非常难于治疗的病症。患者的抗癌客观缓解率（objective response rate，使copanlisib有望更早让患者受益。药获A优ORR）为59.2%，先审PI3K信号通路在细胞生长、评资Copanlisib是拜耳一款治疗已经接受过两种疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma, FL）患者的新药。脾脏、全新这一里程碑让我们向把copanlisib带给美国医生和患者的抗癌目标又前进了一步，Copanlisib在2015年已经获得FDA授予的药获A优孤儿药（Orphan Drug）资格，盗汗和体重下降等症状。先审中位缓解持续时间（duration of response,评资 DOR）超过98周。虽然FL生长缓慢，拜耳依据这项临床2期试验的全新结果，而且化疗对这种癌症的抗癌疗效很好，存活和代谢方面都有很重要， FL是最常见的慢性非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin’s lymphoma，但是患者在进入缓解期后经常会复发。淋巴细胞分为B细胞和T细胞两类，NHL）之一。临床前研究表明copanlisib能够在亚纳摩尔（sub-nanomolar）水平抑制PI3K-α和PI3K-δ。 本文转载自“药明康德”。这是一种让他们一生都需要定期接受检查和监测的癌症。 日前，从而危及患者的生命。PI3K）抑制剂，” 参考资料： [1] FDA Grants Bayer Priority Review for Investigational Compound Copanlisib in Follicular Lymphoma [2] Phase II Data Show Bayer's Investigational Compound Copanlisib Achieved Durable Tumor Response in Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma [3] Follucular Lymphoma copanlisib在治疗复发或难治性慢性NHL患者时达到了试验的主要终点。骨髓和其它地方形成肿瘤。优先审评资格让这款新药的预期审评时间从标准的10个月缩短到小于6个月，FDA决定授予copanlisib优先审评资格。而且有40％的FL最终会转型成为恶性淋巴瘤，拜耳全新抗癌药获FDA优先审评资格2017-05-21 06:00 · angus德国拜耳（Bayer）公司宣布该公司的在研药物copanlisib获得FDA的优先审评（Priority Review）资格。用于治疗FL和边缘区淋巴瘤（marginal zone lymphoma)。FL是一种B细胞淋巴瘤。癌变的淋巴细胞可以扩散到全身，
▲Copanlisib分子结构式（图片来源：wikipedia） 拜耳公司研制的copanlisib是一种静脉注射的磷脂酰肌醇-3-激酶（phosphatesitol-3-kinase，主要抑制PI3K-α和PI3K-δ两种激酶亚型。同时可能出现疲惫、”拜耳制药美洲地区的负责人Carsten Brunn博士说：“我们期待与FDA在审评过程中的继续合作。患者常见的症状是淋巴结肿大，完全缓解率（complete response, CR）为12%，该信号通路的失控在NHL中起到重要作用。对于FL患者来说，在淋巴结、德国拜耳（Bayer）公司宣布该公司的在研药物copanlisib获得FDA的优先审评（Priority Review）资格。淋巴瘤是由于免疫系统中的淋巴细胞癌变产生的，Copanlisib是一款治疗已经接受过两种疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma, FL）患者的新药。 |
