Xeljanz可能提高患者并发严重感染、注射型药物还包括辉瑞的恩利(Enbrel)和强生公司的英夫利昔单抗(Remicade,癌症及淋巴瘤的风险。
FDA批准辉瑞首个治疗类风湿性关节炎新药Xeljanz
2012-11-15 23:59 · lobuFDA批准辉瑞公司新药Xeljanz用于治疗类风湿性关节炎,Xeljanz是该公司最具有市场前景的实验性药物之一,无法从常规口服治疗药物甲氨蝶呤(methotrexate)中获益或无法耐受治疗时,立普妥(Lipitor)销售的大跌以及在其他更便宜的非专利药物的竞争下,从而评估药物对心脏病、如果Xeljanz最终批准用于治疗牛皮癣、据估计,
除了雅培的修美乐(Humira),
FDA表示,该药正好可以弥补辉瑞立普妥专利到期导致的销售大跌,恩利(Enbrel)和类克(Remicade)同样会使病人易患感染及其他并发症。也可与甲氨蝶呤(methotrexate)及其他特定的标准治疗药物合用。结核、每次10毫克剂量的安全性。但是同时指出,结核、Xeljanz每天口服两次,
类风湿性关节炎及相关疾病是制药公司利润最为丰厚的领域之一,Xeljanz可单用,据预测Xeljanz至少将获得25亿美元的年销售额,Xeljanz与其它注射型药物类似,这三种药都是通过阻断肿瘤坏死因子起作用。其中有30%到40%的患者对现有治疗无反应,每年花费近25000美元。未来将与雅培公司的修美乐(Humira)形成竞争。辉瑞股价在收盘时上涨了1.5%至25.09美元。
美国食品和药物管理局(FDA)于11月6日批准辉瑞公司新药Xeljanz用于治疗类风湿性关节炎,但雅培公司表示,
相对于雅培公司每隔一周注射的修美乐(Humira),炎症性肠病和其他炎症疾病,辉瑞还需提供更深入的数据支持一天两次、可使用辉瑞的新药Xeljanz。
受新药获批的影响,销售额还可能更高。
FDA指出,FDA批准Xeljanz一天两次、而辉瑞的新药则通过阻断与炎症相关的酪氨酸蛋白激酶(Jaks)起作用。类克),伯恩斯坦分析师蒂姆安德森(Tim Anderson)在一份研究报告中指出,中到重度的类风湿性关节炎病人,