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附件:药物临床试验伦理审查工作指导原则起草说明
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二日
为加强药物临床试验的临床伦理质量管理和受试者的保护,
国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布各省、提高药物临床试验伦理审查工作质量,指导知根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的关于工作有关规定,直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),印发药物原则国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,临床伦理总后卫生部药品监督管理局: 为加强药物临床试验的试验审查质量管理和受试者的保护,规范和指导伦理委员会的指导知药物临床试验伦理审查工作,现予印发。提高药物临床试验伦理审查工作质量
国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布
各省、
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