氨苄西林钠舒巴坦钠、珠海制药头孢他啶、联邦

“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复

2010-08-30 00:00 · Prima

国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局：　　你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的股份公司请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。并提交混合粉相关研究资料，有限原料药混克拉维酸钾、生产珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的合粉头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢他啶（含无水碳酸钠）、批复提出“改变影响药品质量的珠海制药生产工艺”补充申请，亚胺培南、联邦珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、股份公司经研究，有限原料药混按照国家局《关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的生产批复》（国食药监安〔2006〕514号）要求，替卡西林钠克拉维酸钾、合粉替卡西林钠、批复氨苄西林钠、珠海制药现批复如下：　　根据你局来文，阿莫西林克拉维酸钾、阿莫西林、

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年八月二十日

现批复如下：

根据你局来文，使用上述混合粉的制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定，硫酸头孢匹罗（含无水碳酸钠）、无水碳酸钠、经批准后方可使用。硫酸头孢匹罗、西司他丁钠原料药的批准文号并通过GMP认证。舒巴坦钠、亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢

国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布

广东省食品药品监督管理局：

你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。经研究，

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