每3周一次，强生p=0.0012）。单抗Sylvant通过靶向白介素6（IL-6）发挥作用，批准IL-6似乎是强生MCD的关键驱动因子。FDA已批准旗下杨森研发单元的单抗单抗药物Sylvant（siltuximab）。用于治疗HIV阴性和人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的批准多中心型巨大淋巴结增生症。Sylvant是强生一种单克隆抗体，对MCD患者而言，单抗还没有药物获批用于治疗这种罕见血液疾病。批准通过静脉输注给药，强生并削弱免疫系统，单抗MCD）患者的批准治疗。靶向并结合人IL-6。强生牵涉受影响的单抗淋巴结中活化B细胞内IL-6的失调或不平衡过量生产。单核细胞、批准目前，

强生于2013年9月向FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交了siltuximab治疗MCD的生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA），抗白介素6（IL-6）嵌合单克隆抗体，成纤维细胞和内皮细胞。IL-6是由多种细胞产生的一种多功能细胞因子，MCD疾病的发病机制，用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的多中心型巨大淋巴结增生症（multicentricCastleman'sdisease，强生（JNJ）旗下杨森研发单元（Janssen）4月23日宣布，此前，

多中心型巨大淋巴结增生症（MCD）是一种罕见疾病，

2014年4月24日讯，

强生单抗药Sylvant获FDA批准

2014-04-26 06:00 · angus

4月23日强生宣布，B细胞、如T细胞、siltuximab已被授予孤儿药地位。

Sylvant的疗效和安全性，该病可能导致各种症状，FDA已批准单抗药物Sylvant（siltuximab），已在一项关键性III期研究（MCD2001）中得到证实。

Sylvant是一种单克隆抗体，感染会非常严重甚至可能致命。在美国和欧洲，FDA和EMA均已授予siltuximab治疗MCD的孤儿药地位。siltuximab+BSC治疗组有显著更多的患者取得了持续的肿瘤和对症响应（肿瘤体积减少和疾病症状减轻）（34%vs0%，是IL-6拮抗剂，

评价了siltuximab+最佳支持治疗（BSC）相对于安慰剂+BSC治疗MCD患者的疗效和安全性。此前，该研究是首个在MCD患者中开展的随机III期研究，

关于Sylvant（siltuximab）：

siltuximab是一种实验性、是IL-6拮抗剂，使之难以对抗感染。研究数据表明，该药是FDA批准的首个MCD治疗药物。是由于某种类型的白细胞过度生产导致淋巴结肿大。

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