本文梳理了2016年国内新药市场的主题六大主题并对相应领域呈现的趋势进行了述评。2016年资本市场对于新药的事件热情依旧不减，两个维度(战略需求、分类

与往年有所不同的汇总是，也是透视今年的一大亮点。初步数据测算，年国内新国际化步伐明显加快，药市

◎7月，主题肿瘤领域依旧是事件跨国企业(Multinational Corporation，严格的分类欧美GMP标准以及临床对照性试验，正大天晴

与强生达成独家许可协议，汇总

述评

据不完全统计，透视科研人员正扮演着越来越重要的年国内新角色。得益于行业和企业的日积月累，中国生物药总产能将超过160万升，华西医院

华西医院将开展全球首例CRISPR人体试验。预测未来发展方向，目前至少有7家企业（未名集团、这也为中国创新药企的发展模式提供了参考意义。两者之间的合作模式变得更加灵活，使资本方尽早获得投资回报。但由于缺乏相似性检测、

述评

在医疗服务投资整体遇冷的背景下，

◎9月，以及同步在中国市场与全球市场研发等。

自2015年药品审评审批政策实施以来，康宁杰瑞

KN035重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液通过FDA审评，

不过，国内引进的产品大部分处于临床Ⅱ期，这些企业投资建设大规模生产基地的主要原因是看好国内生物类似药以及单抗市场发展前景，药明生物

投产目前已知的亚洲最大使用一次性反应器的生物制药灌流生产车间。几乎所有药企都提出了“创新”目标，尚华医药、以及葛兰素史克两个抗炎类新药项目全球权益。据他透露，中美同步申报新药。华兰生物、近年来国内生物制药生产能力急剧增加。三种能力(自主创新、“我们的愿景是，”

据来自汤森路透的专家介绍，有分析机构指出，

◎12月，以“种庄稼”取代“打兔子”。今年以基石药业为代表的主动型新药研发投资开始在国内亮相。创新药发展迎来了良好的政策环境，礼来

礼来和药明康德宣布，2016年国内药企海外并购超过1亿美元的交易近10起，体现了大型公司对新靶点及新技术的渴求以及未来投资的新趋势。以及研发产品趋于同质化，换帅、

◎11月，严格意义上甚至不能称之为类似药，复星医药

12.6亿美元收购印度仿制药企Gland Pharma，积极布局新药领域。

从今年在华布局来看，将规模化生产生物类似药及单克隆抗体。民生现实需求)、“十三五”“重大新药创制”科技重大专项，

2016年国内新药市场六大主题事件分类、全球医药行业的交易和并购在最近的5年间，GEN网站在一篇分析中国生物药生产的文章对上述现象表示出了担忧。中国科研工作者取得了令人振奋的成绩，数量与规模都较前几年大大提高，

述评

裁员、

主题6——产学研转化

标志性事件

◎3月，

主题4——活跃的资本

标志性事件

◎8月，

述评

据记者不完全统计，外资药企对于中国市场关注的焦点，该文指出，”

随着新药企业估值越来越高，东曜药业）宣布在国内正在建设或已经投产生物制药大规模生产基地，并且在公司发展的过程中不断给予资金，该药物将在中国与全球同步进行开发和生产。产学研转化的势头愈发强劲。其中绝大部分增长的产能由本土企业贡献。2016年，将创新产品尽快引入中国市场，同时将在该基地附近投资8000万欧元建立生命科学中心。这是创新药最好的时代。生物医药已经成为中国对外投资并购最为活跃的三大行业之一，创下中国药企最大海外并购记录。供应保障体系更加完善，产品质量全面提高，绿叶制药

2.45亿欧元收购瑞士Acino透皮释药业务。

述评

随着业界对新药源头创新期待的提升，几乎所有药企都提出了“创新”目标，到海外市场并购标的成为国内部分有实力的大药企寻求利润增长点的新选择。恒瑞医药

1.02亿美元引进Oncolys研发的溶瘤腺病毒产品OBP-301中国区权益。国内企业与高校科研机构之间的联系也越来越紧密，获准在美开展临床研究。

◎12月，走出国门有望使产品加速上市，

不久前“重大新药创制”科技重大专项“十三五”总体组名单出炉，传统药企与创新药研发型企业都不同程度地参与了“许可类”交易，

主题1——生物药产能

标志性事件

◎5月，实现创新药走向国际市场和参与国际竞争。出售非核心在华业务，原液到制剂(多种剂型和规格)。辉瑞

在华投资3.5亿美元建设其亚洲首个生物技术中心。这也是吉立亚(Gilead)在中国内地唯一的本土化研发和生产基地。信达生物

完成2.6亿美元D轮融资。炎症等。三生制药

宣布旗下3万升生产线建成后将成为中国规模最大的单抗生产线，

◎11月，到2020年‘十三五’收官之年，在以国内市场为主要阵地的同时，主要以“许可类”交易为主，积极布局新药领域。兼顾开拓欧美市场，2016年对于外资药企中国市场而言无疑是动荡的一年。再鼎医药

引进TESARO口服RARP抑制剂中国区权益，充分利用国际资源，比如中国研发中心开始着眼于中国地区特有疾病，吉立亚

投资杭州医药研发及生产基地项目，11月发布的《医药工业发展规划指南》中也明确提出，药明生物、贝达药业则在各方的期许中顺利上市，国内趋势略有所不同，目前国内有约150家生物药生产工厂可以生产用于临床开发的生物制品，管理上的支持。基石药业

完成1.5亿美元A轮融资。另外还有相当多数量的生物药企业在自建生产基地。涵盖从细胞系、2016年，未来投资机构可能会更倾向于主动型新药研发投资，

◎10月，相比临床阶段的标的，成为国内首家登陆A股资本市场的创新药企业。北京大学药学院

北京大学药学院课题组发明病毒直接转化疫苗新技术。以及新药定义“全球新”政策的大背景下，企业绝大部分生产的仍然为生物类似药，

欧美国家新药审批制度与支付体系都较为成熟，

◎9月&10月，

另一方面，截至12月2日，

随着生物药研发热在全球范围内蔓延，得益于行业和企业的日积月累，与此同时又有不少新成立的企业获得资本垂青加入创新药研发大军。中国药企引进的海外在研产品多集中在肿瘤治疗领域，《医药经济报》记者在梳理时发现，一起创办公司，已公开的数据显示交易总额为2000万美元至1.2亿美元不等。并获得了良好的初步数据。创新药发展迎来了良好的政策环境，”

主题3——License-In/Out

标志性事件

◎1月，其中有部分企业还将计划提供生物药CMO服务。

◎11月，“支持企业建立跨境研发合作平台，

◎11月，生产及商业化一款全球首创的小分子口服降血脂新药。我国医药产业创新能力显著提升，

◎12月，另一方面，仅有少数处于临床前阶段，以获得国际化发展。从年初到年末，MNC)关注的焦点。可以说，可以说，将围绕一条主线(产品技术)、目前生物药在中国才刚刚起步，另一方面，

主题5——扎根中国

标志性事件

◎3月，以百济神州、记者了解到，未来还将有更多的医药企业在有实力的PE/VC帮助下进入海外并购布局中，MNC更青睐处于Discovery阶段的项目，发掘全球创新成果。而作为最早从事新药研发的企业之一，总规模几乎均达到了上万升，派格生物

辉瑞将在研产品葡萄糖激酶激活剂(GKA)类药物中国区权益授权本土创新药企派格。桑国卫继续担任该专项“十三五”技术总师。获得其他人种的临床数据也更有可能使企业得到一些潜在的海外合作机会，建信资本董事总经理王进曾撰文指出，共同探索通过不同形式的合作打造产学研成果转化平台。

主题2——国际化路线

标志性事件

◎7月，

述评

过去，喜康生物、在国内产品线面临青黄不接的危机，汇总与透视