雷迪博士有85个等待审评的印度新药和仿制药申请（ANDA / NDA）。

开发药物是稿横国一个代价昂贵的事情，专家指出，扫美美国新任总统将密切关注制药公司 - 包括仿制药和品牌。仿制公司就已经向FDA提交了抗癌症药利妥昔单抗和PegGCSF的军团上市申请。有着二十年行业报道经验，何转

Aurobindo制药是型创新另一家积极备战将更更多销售复杂药物的印度制药公司。种种迹象显示，印度

在海德拉巴的稿横国雷迪博士（Dr. Reddy's）的实验室里，“雷迪博士首席执行官Abhijit Mukherjee说。扫美如今，仿制

太阳药正在加紧花费顶尖美元从全球网罗人才，军团雷迪博士（Dr. Reddy's ）Glenmark,何转 Zydus Cadila, Aurobindo都在转型。该公司告诉经济时报。型创新在同样的印度差异化投资组合的道路上奔跑。“他警告说。而且，其在美国的收入可能翻一番，这项工作需要更多努力,比如：需要进行复杂的市场调查，注射液可能是雷迪一个关键的增长驱动因素，太阳可能看到其专科药，

除了少数例外，同时，以及选择经过大型和复杂的临床研究支持的药物。获得监管审批通过要过艰难的筛选过程。一种癌变前的细胞病变，他曾带领他的公司一举拿下印度头号药企的宝座（收购了第一三共放弃的兰博西公司）。这个位于艾哈迈达巴德的低调制药商也有着自己的品牌梦。在这时拥有一个管线是重要的，面临的竞争有限。公司希望能进一步在美国扩大品牌业务。

美国联邦机构和美国司法部正在进行的调查可能会损害这些公司，

钵满盆满

毕马威印度公司的生命科学实践负责人Utkarsh Palnitkar说，但美国市场的拓展却不是一夜间的决定。其中一些需要认真的补救行动，

前车之鉴，瑞士和印度的研究实验室研发的药物。Aurobindo的复杂仿制药的收入可能从2015年的3700万美元的基数翻五倍到2020年的2亿美元。太阳药业上个月向瑞士制药巨头诺华公司支付了价值1,190亿卢比（1.75亿美元），

印度来稿: 横扫美国的仿制军团如何转型创新？

2017-02-05 06:00 · 李华芸

这一篇是健点子ihealth特约撰稿人Vikas Dandekar发自孟买的文章。

“虽然健康行业较少受到影响，将占到其2020年收入的三分之一，

“我们继续与医生在（处方药）合作，太阳制药正在迈出这些雄心勃勃的计划的第一步。

一个市场分析师认为，

尤其是雷迪博士的皮肤病和神经药物品牌产品，在同一时间框架内，

在最近的媒体简报中，至少有三分之一的收入来自于专科药和创新药物。研究营销趋势的专家指出，

此外，脂质体和微球体缓释注射剂。它买了美国默克公司的实验性牛皮癣药物MK3222。需要适应新的途径和批准，但是， 太阳药业负责全球业务发展的部长Kirti Ganorkar在宣布交易时指出。

Glenmark通过其专有的BEAT（双特异性通过基于T细胞受体的抗体的接合）技术，基于品牌的增长可能需要时间来构建，太阳花了4000万美元用于眼科领域收购，到2020年，

普华永道的Shetty表示，与医保支付方合作，我们相信Odomzo将帮助掀起在皮肤科医生的品牌认知，如果获得美国FDA批准，

2016年10月，一个治疗偏头痛急性发作的新型药物和器械组合。印度顶级制药企业正在经历一场中年危机。礼来和诺华竞争。朝着“建立品牌”，肿瘤用药，其创始人兼首席执行官Dilip Shanghvi以战略性眼光和机动灵活而闻名，

雷迪博士的研发费已经达到销售额的11％-15％，印度的制造业和设施给业界留下了深刻的印象。下一步棋该怎么走？

美国FDA长期坚持，部署投资，这个印度公司立志要销售具有更高监管要求的药物，

“结合MK3222（一种为牛皮癣开发的药物，支持本土研发和晚期临床阶段的药物和新品牌，早在2014年，过去几年中，他们大多在徘徊，印度公司处于成熟的阶段。后人之师。Aurobindo 公司总经理N. Govindarajan告诉分析师说，太阳制药（Sun Pharma），这个公司普通药的收入预计从7.53亿美元增长到12.8亿美元。

他们正在进入一个令人生畏的创新和差异化品牌竞争的新世界。

虽然雷迪博士的生物仿制药的野心主要在印度萌芽，如今，成功卖了二十多年的仿制药后，”太阳制药公司告诉印度经济时报（Economic Times）。这个预测显得有点温和。

位于孟买的Glenmark是另一家对发现新药有强烈的野心的药企。与仿制药相比可能有助于改变收入组合。与此相反，

“创新品牌而不是提供仿制药到分销商是一个重大的转变。

目前，这家药厂正在探索潜在的机会，市场上的接受和保险报销还取决于与竞争品牌相比的有效性。培育品牌药业务的竞争只会加剧。Glenmark展示了九个正在位于英国，大多数公司正在应对基本的质量问题，我们期望增加研发用于面向未来的产品线的开发，太阳将与杨森，这个品牌于2015年被美国FDA批准，公司预计到2025年，一个差异化战略正在默默执行中。 目前在美国用于糖尿病性血脂异常和NASH（非酒精性脂肪性肝炎）治疗，”Talati解释说.

太阳在过去两年的收购进一步表明，这条道路上看上去充满挑战。进一步深耕眼科市场。

下一个梯瓦和第二个Copaxone会在印度诞生吗？

另一个公司正在使用一个类似的路线图，

参考资料：

How top Indian drug makers like Sun Pharma, Glenmark are building a brands business in the US

从默克公司获得许可），治疗多发性硬化的Copaxone。Elsevier和Informa公司任印度局长。目前在皮肤科医生中占laBCC处方的70％。公司开发计划的复合药包括激素类，声名显赫之下，此药带来了超过40亿美元的高峰销售额。帮助利用人气磁场驱动处方分享，普华永道负责印度生命科学业务的Sujay Shett表示。Odomzo预示着一个肿瘤学的品牌运营的开始，

再进一步挖掘发现，虽然还有一些人认为可以在两三年内解决。 在2014年，

一连串响当当的名字，印度的制药业故事正在转型，

在美国驰骋东西，包括在美国显示治疗等效的药物。

“仿制药的利润被挤压得只剩骨头了，“组合平衡”和“可预测的收入”迈进。他们为此付出高昂的代价。

Chirag Talati 表示同意。NASH通常称为脂肪肝病。朝着“建立品牌”，

专注于眼科，确保有足够的医保来覆盖这些药物。凭借几十年的经验和渠道积累，在未来的三到四年少数公司只能指靠几个品牌了，同时，但太阳选择十分有限。

梯瓦套路

“展望未来，随着公司迈进成熟期，

对行业增长持负面看法的一位分析人士认为，品牌和非处方药OTC业务销售额猛增超过十亿美元。导致美国监管机构进行持续不断的审查。 这个印度老哥不做赔钱买卖。 这是一个信念的飞跃，laBCC是指局部晚期基底细胞癌。使得最近商业推出的BromSite成为眼科用药第一品牌。

构筑品牌

顶级制药商，

到2020年，

公司高管认为这些药物有潜力与目前被认为是同类中最好的药物竞争。”全球咨询公司，太阳已经不再是初入美国懵懵懂懂的少年。

Odomzo的主要竞争对手是年收入500亿美元的生物制药巨头罗氏的Erivedge。印度工厂的制造缺陷也让这些药厂深受其害，

2015年9月，以色列仿制药巨头梯瓦就有一个从头开始最终做成重磅的新药，”他指出。已经建立了用于治疗癌症的生物药物管线。销售峰值潜力为1.5亿。

除此之外，

Zydus正在进行II期试验, 其旗舰药物是Saroglitazar，该公司去年报告的收入为24亿美元。 对于更大的公司，这些产品预期在2017-2018年提交生产和上市批准。品牌营销则是一门艺术。

同时，否则可能名誉扫地。这是一个奇怪的比赛，

太阳如何应对, 才能在从这些牛皮癣药物与这些世界级大鳄分得一瓢羹？很大程度上这是一个有胜算的冒险。

作者简介：Vikas Dandekar是印度最大的商业日报经济时报医药和健康编辑，印度工厂的缺陷可能损害中长期收益。超过40亿美元。

在最近的财报电话会议上，但印度公司创新毕竟还是新手，做更专业和更有差异化的产品， 印度的制药业故事正在转型，为其在美国的市场部门招兵买马。

Glenmark可能是所有印度药企中最成功的研发药物并出售许可的公司。批评家说，去年还推出了Zembrace SymTouch，癌症和皮肤科产品，已经开始向深度演变, 这归功于研发和与医生和患者的合作。Odomzo可以带来8000万美元,的销售额。

当然， 太阳的Levulan药物/装置组合治疗光化性角化病，尽管这些药物的审批需要更加漫长的时间。这家印度药企在美国的分销渠道雇佣超过100名的销售员工。估计全球制药商通常花费接近25亿美元。

面临挑战

虽然品牌药的市场机会看起来风光无限，如果在美国的这些努力修成正果，但是随着时间的推移， 这位机构股权投资人说，“组合平衡”和“可预测的收入”迈进。新药研发似乎是是接下来的几年这个行业的头号热词。ZydusCadila，

如今，它通过挑选了InSite Vision公司，从实验室到药物最终上市，预示着一场从混乱的仿制药竞争到抢夺创新药高地的地震式改变。

如果研发被认为是帮助公司推出产品的发动机，获得了Odomzo的权利。其中三分之二是复杂的仿制药, 意味着，曾先后在CNBC，

这是因为，帮助治疗一种晚期皮肤癌。

(责任编辑：综合)