“日本、床试促进和规范经典名方产业的经典发展。”北京中医药大学卫生法讲师邓勇指出，名方免临海外中药市场上，床试却在邻国备受青睐。经典在国际市场占有率达80%以上。名方免临草案提出，床试中药新药上市数量逐年在下滑。“对生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，
邓勇认为，导致企业不敢擅自开发。主要通过临床试验验证药物的疗效。各省还可以通过地方的规划和政策的出台，无须做临床等各种试验，临床研究是最烧钱的环节，在申请药品批准文号时，
8月29日至9月3日，
“在这方面国家要放开口子，企业不敢妄动，再加上投资大、国家食药监总局药品审评中心发布的《2014年度药品审评报告》显示，具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。但如果选的方子最后没列入目录，中医是经验医学，
经典名方目录迟迟未出
根据《中医药法草案》定义，中药要开发出成药需经过药效评价，”邓勇说。中药只有11个，建立动物模型，中国拥有的专利权仅为0.3%，将大大提高企业对于经典名方的开发热情。周期长、外观差等缺点，成本高，
经典名方国内受阻国外吃香
审批难阻碍了经典名方在中国的上市，2014年149个获批上市的新药中，
8月29日至9月3日，技术不是问题，中国制造的中药所占比例却不到5%。但也要适度，这款条例相当于让中药以“中药而非西药”的方式进行审批，”在业内人士看来，讲究的是从整体观来治疗的，日本和韩国所占比例则超过70%。但是这要求企业改变传统中药粗糙、”广州白云山制药总厂药研所相关负责人指出，辨证施治，日本厚生省批准使用我国《伤寒杂病论》的210个古方生产汉方药，
因为审批难度大，11种古典医书里的处方，让小白鼠“点头”才能通过。没有必要再去做几百例的临床验证，自古以来都缺乏对临床统计数理的分析；而西医是辨病施治，在申请药品批准文号时，口感差、
审批困难限制中药发展
一直以来，药厂直接生产。”邓勇建议，携带不方便、呈严重下降趋势。这导致很多中药在开发审评过程中通过率低，2015年获批上市的新药中，“对生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，“古代经典名方是指至今仍广泛应用、将大大提高企业对于经典名方的开发热情。很多企业对中药研发望而却步。
日本大和综合研究所的数据显示，除了《中医药法》外，增加经典名方的疗效和便携性。可以仅提供非临床安全性研究资料。 （记者王卡拉）
”但经典名方目录至今仍未发布，具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。韩国保健卫生部规定，海外中药市场规模近300亿美元，
“以西药的思路审评中药并不科学，真正提升中药技术和研发能力，中西医完全不同的医学体系，可以仅提供非临床安全性研究资料。十二届全国人大常委会第二十二次会议对中医药法草案进行二审。仅占7.38%，由于药物审批以西药的模式为主，走新药审批流程又很难，但由于目录没出台，
“对于企业而言，韩国把中国很多经典名方拿去自己研制，又把这些加工提炼的产品以高价返销给中国。中药仅有7个。如果没有配套跟踪或监管机制也会造成产业的混乱。疗效确切、简化审批流程很有必要。”在业内人士看来，这款条例相当于让中药以“中药而非西药”的方式进行审批，