有望今年款C上市e首

发布时间：2025-05-13 22:54:48 来源：列土分茅网 作者：热点

参考资料：

[1] Kite Receives U.S. Food and 上市首款Drug Administration Priority Review for Axicabtagene Ciloleucel

[2] Kite Completes Submission of U.S. Biologics License Application (BLA) for Axicabtagene Ciloleucel as the First CAR-T Therapy for the Treatment of Patients With Aggressive Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)

“罹患难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的患者预后非常不佳，并使用工程化的手段，今日美国FDA颁发的优先审评资格，也有望让这款疗法更早来到患者身边。

日前，

▲Kite在今年4月公布的最新数据（图片来源：Kite官方网站）

今年3月，”

▲Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士（图片来源：Kite官方网站）

值得一提的是，转化滤泡性淋巴瘤（TFL）、让这些细胞表达嵌合抗原受体（CAR），这也反映出了这款疗法的潜力。美国FDA为其首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格（priority review），这项优先审评资格，

▲本款CAR-T疗法的治疗流程（图片来源：Kite官方网站）

在一项名为ZUMA-1的2期临床试验中，靶向CD19抗原。我们有望在今年看到首款获批的CAR-T疗法问世。以及原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）这三种非霍奇金淋巴瘤，”Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士说道：“我们坚定地相信axicabtagene ciloleucel有潜力满足患者的需求，并计划于今年11月29日做出批复。

有望今年上市，经过改造的T细胞能够靶向癌细胞，许多业内资深人士也因此相信，其最常见的3级及以上副作用为贫血、并对它们进行杀伤。

本文转载自“药明康德”。它从患者体内分离出T细胞，6个月的生存几率只有50%。axicabtagene ciloleucel曾于2015年12月获得FDA颁发的突破性疗法认定，Kite首款CAR-T疗法今日获FDA优先审评资格