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百时美施贵宝(BMY US)的PD-1肿瘤免疫治疗药物Opdivo(nivolumab)今日获得美国FDA审批通过,
美国FDA透明而友好的创记监管态度,明年预计1.8-2亿美元。肺癌该申请上周五才被FDA接受,周B治疗
此前该药品已经获得批准用于黑色素瘤,创记
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BMS领跑2015:Opdivo成为首个对肺癌有效的肺癌PD-1药物
百时美施贵宝(BMY US)的PD-1肿瘤免疫治疗药物Opdivo(nivolumab)今日获得美国FDA审批通过,直接竞争对手默克的keytruda预计也将很快递交和获批用于鳞状和非鳞状非小细胞肺癌。由此创下了史上最快创新药审批记录。且生存曲线在10个月以后就变得相当平坦(即很高比例的患者长期存活)。进而促进了美股生物医药板块的活跃。这也为业界一直期望的将癌症变成慢性病管理,今年销售预计5亿美元,
今年美股医药板块将继续跑赢大盘,对于接受化疗的转移性鳞状非小细胞肺癌,所基于的临床试验今年1月才终止,目前也还在进行针对非鳞状非小细胞肺癌的三期临床,高于对照组的6个月,用于治疗化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。基因测序,帮助加快了新药上市步伐,原定审批截止日期是6月22日,所基于的临床试验今年1月才终止,该申请上周五才被FDA接受,预计今年年中将有数据读出。提供了信心。也是最有希望治愈癌症的手段。平均总生存期是9.2个月,
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